Справочник лекарственных средств

Сменить регион
ограничение по возрасту 18+

Москва

Санкт-Петербург

Абакан

Альметьевск

Ангарск

Арзамас

Армавир

Архангельск

Астрахань

Ачинск

Бавлы

Балаково

Балахна

Балашиха

Балтаси

Барнаул

Батайск

Белая Калитва

Белгород

Бердск

Березники

Березовский

Бийск

Благовещенск

Богородск

Бор

Братск

Брянск

Бугульма

Великий Новгород

Видное

Владикавказ

Владимир

Волгоград

Волгодонск

Волжск

Волжский

Вологда

Волоколамск

Волхов

Воронеж

Воскресенск

Воткинск

Выборг

Выкса

Вязники

Гатчина

Глазов

Голицыно

Городец

Грозный

Губаха

Дербент

Дзержинск

Димитровград

Дмитров

Добрянка

Долгопрудный

Домодедово

Дубна

Дюртюли

Егорьевск

Екатеринбург

Елабуга

Елец

Железногорск

Железнодорожный

Жуковский

Заволжье

Заинск

Заречный

Зеленоград

Зеленодольск

Златоуст

Иваново

Ижевск

Иркутск

Истра

Ишимбай

Йошкар-Ола

Казань

Калуга

Камбарка

Каменск-Уральский

Камышин

Канаш

Канск

Касимов

Кемерово

Кинешма

Киров

Киселевск

Кисловодск

Климовск

Клин

Ковров

Коломна

Кольчугино

Комсомольск-на-Амуре

Копейск

Королев

Кострома

Красногорск

Краснодар

Краснознаменск

Краснокамск

Красноярск

Кстово

Кумертау

Курган

Курск

Кызыл

Лениногорск

Ленинск-Кузнецкий

Липецк

Лобня

Луховицы

Лыткарино

Люберцы

Магнитогорск

Майкоп

Мамадыш

Махачкала

Междуреченск

Мелеуз

Менделеевск

Мензелинск

Миасс

Михайловка

Можга

Мурманск

Муром

Мытищи

Набережные Челны

Назрань

Нальчик

Нахабино

Невинномысск

Нефтекамск

Нефтеюганск

Нижневартовск

Нижнекамск

Нижний Новгород

Нижний Тагил

Новокузнецк

Новокуйбышевск

Новороссийск

Новосибирск

Новотроицк

Новоуральск

Новочебоксарск

Новочеркасск

Новошахтинск

Ногинск

Норильск

Нытва

Обнинск

Одинцово

Октябрьский

Омск

Орел

Оренбург

Орехово-Зуево

Орск

Очер

Павлово

Павловский Посад

Пенза

Первоуральск

Пермь

Петрозаводск

Подольск

Полевской

Прокопьевск

Псков

Пушкино

Пятигорск

Раменское

Ревда

Реутов

Россошь

Ростов-на-Дону

Рубцовск

Рыбинск

Рязань

Салават

Самара

Саранск

Сарапул

Саратов

Саров

Северодвинск

Северск

Сергиев Посад

Серов

Серпухов

Смоленск

Соликамск

Сочи

Ставрополь

Старый Оскол

Стерлитамак

Сургут

Сызрань

Сыктывкар

Таганрог

Тамбов

Тверь

Тобольск

Тольятти

Томск

Тула

Тюмень

Улан-Удэ

Ульяновск

Усть-Илимск

Уфа

Ухта

Фрязино

Хабаровск

Ханты-Мансийск

Хасавюрт

Химки

Чайковский

Чебоксары

Челябинск

Череповец

Черкесск

Чистополь

Чита

Чкаловск

Шахты

Шумерля

Шуя

Щелково

Электросталь

Элиста

Энгельс

Южно-Сахалинск

Якутск

Ярославль

Абитаксел

Действующее вещество:

Паклитаксел* (Paclitaxel*)

Фармгруппа:

Противоопухолевые средства растительного происхождения

Аналоги по действующему веществу:

Область применения:

Аденокарцинома яичника псевдомуцинозная

Герминогенная опухоль яичника

Герминогенная опухоль яичников

Гормонозависимая форма рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе

Гормонозависимый рак молочной железы

Диссеминированная карцинома молочной железы

Диссеминированный рак легких

Диссеминированный рак молочной железы

Диссеминированный рак молочной железы с гиперэкспрессией HER2

Злокачественная опухоль молочной железы

Злокачественная опухоль яичника

Злокачественное новообразование молочной железы

Карцинома легких

Карцинома молочной железы

Карцинома яичника муцинозная

Карцинома яичников

Контралатеральный рак молочной железы

Мелкоклеточная карцинома легких

Мелкоклеточные анапластические опухоли легкого

Мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легкого

Мелкоклеточный рак легких

Мелкоклеточный рак легкого

Местно-распространенный или метастатический рак молочной железы

Местно-распространенный мелкоклеточный рак легкого

Местно-распространенный рак молочной железы

Местно-рецидивирующий рак молочной железы

Местнораспространенный немелкоклеточный рак легкого

Метастазирующая злокачественная опухоль яичников

Метастазирующая карцинома молочной железы

Метастазирующая карцинома яичника

Метастазы опухолей молочной железы

Метастатическая карцинома молочной железы

Метастатический рак яичника

Метастатический рак яичников

Недифференцированный рак легкого

Немелкоклеточный рак легких

Немелкоклеточный рак легкого

Неоперабельная карцинома молочной железы

Неоперабельный местно-распространенный немелкоклеточный рак легкого

Неоперабельный метастатический немелкоклеточный рак легкого

Неоперабельный рак молочной железы

Овсяно-клеточная карцинома легкого

Опухоли легких

Опухоли молочных желез

Опухоль яичников

Рак бронхов

Рак груди у женщин с метастазами

Рак груди у мужчин с метастазами

Рак грудной железы

Рак грудных желез у мужчин

Рак из псевдомуцинозной кисты

Рак легких

Рак легких мелкоклеточный

Рак легкого

Рак легкого мелкоклеточный

Рак легкого немелкоклеточный

Рак легкого плоскоклеточный

Рак молочной железы

Рак молочной железы с отдаленными метастазами

Рак молочной железы в постменопаузе

Рак молочной железы гормональнозависимый

Рак молочной железы с локальными метастазами

Рак молочной железы с метастазами

Рак молочной железы с регионарными метастазами

Рак молочных желез с метастазами

Рак соска и ареолы молочной железы

Рак яичника

Рак яичников

Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы

Распространенный метастатический рак яичников

Распространенный рак молочной железы

Распространенный рак яичников

Рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого

Рецидивирующий рак молочной железы

Рецидивы опухолей молочной железы

РМЖ

Трофобластические опухоли

Хорионкарцинома

Цистаденокарцинома яичника муцинозная

Цистокарцинома яичника псевдомуцинозная

Эпителиальная опухоль яичников

Эстрогензависимый рак молочной железы

Эстрогенозависимый рак молочной железы

Инструкция:

Клинико-фармакологическая группа

22.001 (Противоопухолевый препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий вязкий, прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

1 мл1 фл.
паклитаксел6 мг30 мг

Вспомогательные вещества: масло касторовое полиоксиэтилированное, этанол, ледяная уксусная кислота.

5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий вязкий, прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

1 мл1 фл.
паклитаксел6 мг100 мг

Вспомогательные вещества: масло касторовое полиоксиэтилированное, этанол, ледяная уксусная кислота.

16.7 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат растительного происхождения, получаемый полусинтетическим путем из растения Taxus baccata.

Механизм действия связан с тем, что Абитаксел стимулирует сборку дефектных микротрубочек из тубулиновых димеров, стабилизирует их структуру и тормозит динамическую реорганизацию в интерфазе, что нарушает митотическую функцию клетки.

Вызывает дозозависимое подавление костномозгового кроветворения. По экспериментальным данным обладает мутагенными и эмбриотоксическими свойствами, вызывает снижение репродуктивной функции.

Фармакокинетика

Распределение

После в/в введения паклитаксела динамика концентрации его в плазме описывается двухфазной кривой. Интенсивно распределяется во внесосудистом пространстве. Связывание с белками плазмы крови составляет 89-98% (и зависит от дозы). После введения в дозах 170 мг/м2 и выше терапевтические концентрации препарата в плазме крови определяются в течение 6-12 ч.

Выведение

Паклитаксел выводится преимущественно в виде метаболитов с желчью через желудочно-кишечный тракт и в небольшом количестве (от 1.3 до 12.6%, в зависимости от уровня введенной дозы) в неизмененном виде почками.

Дозировка

Рекомендуемая стандартная доза Абитаксела составляет 135-175 мг/м2, которая вводится в/в путем 3-часовой или 24-часовой инфузии 1 раз в три недели. При выборе дозы препарата и режима дозирования в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специализированной литературы.

Введение препарата Абитаксел не следует повторять до тех пор, пока содержание нейтрофилов не составит по крайней мере 1500/мкл, а содержание тромбоцитов по крайней мере 100 000/мкл. Больным с тяжелой нейтропенией (содержание нейтрофилов менее 500/мкл в течение 7 дней или более длительного времени) или с тяжелой формой периферической невропатии в ходе последующих курсов дозу Абитаксела следует снизить на 20%.

Препарат применяется в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии: с цисплатином - при раке яичников и немелкоклеточном раке легких, с доксорубицином - при раке молочной железы. Если Абитаксел используется в комбинации с цисплатином, сначала следует вводить Абитаксел, а затем цисплатин.

Правила приготовления, введения и хранения раствора

Для предупреждения тяжелых реакций гиперчувствительности всем больным до введения препарата Абитаксел следует провести премедикацию с использованием ГКС, блокаторов гистаминовых Н1 и Н2-рецепторов. Премедикация может включать дексаметазон (или его эквивалент) в дозе 20 мг внутрь приблизительно за 12 ч и 6 ч до введения препарата Абитаксел, дифенгидрамин (или эквивалент) в дозе 50 мг в/в за 30-60 мин, циметидин в дозе 300 мг в/в или ранитидин в дозе 50 мг в/в за 30-60 мин до введения препарата Абитаксел.

Раствор препарата готовят непосредственно перед введением, разводя концентрат 0.9% раствором натрия хлорида для инъекций или 5% раствором декстрозы (глюкозы), или 5% раствором декстрозы в 0.9% растворе натрия хлорида, или 5% раствором декстрозы в растворе Рингера до конечной концентрации 0.3-1.2 мг/мл.

Полиоксиэтилированное касторовое масло, входящее в состав препарата Абитаксел, может вызывать экстракцию ДЭГП [ди-(2-гексил)фталата] из пластифицированных поливинилхлоридных (ПВХ) контейнеров, причем степень вымывания ДЭГП увеличивается со временем и при повышении концентрации раствора. Поэтому, при приготовлении, хранении и введении препарата Абитаксел следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из полихлорвинила.

Хранить приготовленный для инфузии раствор Абитаксела предпочтительно в бутылках из стекла или полипропилена, либо в мешках из полипропилена или полиолефинов, а введение осуществлять, используя системы, внутренняя поверхность которых изготовлена из полиэтилена.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: специфического антидота нет. Проводят мониторинг жизненно важных функций организма; симптоматическую терапию, включающую антигистаминные препараты, противорвотные средства, ГКС.

Лекарственное взаимодействие

Введение Абитаксела после введения цисплатина по сравнению с обратной последовательностью (Абитаксел до цисплатина), приводит к снижению клиренса паклитаксела и усилению его токсичности.

Одновременное применение Абитаксела с циметидином, ранитидином, дексаметазоном или дифенгидрамином не влияет на связывание паклитаксела с белками.

Кетоконазол подавляет метаболизм паклитаксела, в связи с чем следует соблюдать осторожность при его одновременном назначении с Абитакселом.

Применение при беременности и лактации

Абитаксел противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: нейтропения (наблюдается нейтропения 4 степени: наступает обычно на 8-11 день, нормализация отмечается на 22 день), тромбоцитопения, анемия. Подавление функции костного мозга, главным образом гранулоцитарного ростка, является основным токсическим эффектом.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия; реже - артериальная гипертензия, брадикардия, возможна тахикардия, AV-блокада, изменения на ЭКГ, тромбоз сосудов верхних конечностей, тромбофлебит.

Со стороны дыхательной системы: возможны интерстициальная пневмония, эмболии легочной артерии, легочный фиброз, лучевой пневмонит (у больных, проходящих одновременно курс лучевой терапии).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: парестезии, судорожные припадки типа grand mal, нарушения зрения, атаксии, энцефалопатии, невропатии на уровне вегетативной нервной системы, приводящие к паралитической кишечной непроходимости и ортостатической гипотензии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, мукозиты, кишечная непроходимость, перфорация кишечника, тромбоз брыжеечной артерии, включая ишемический колит; повышение активности АСТ, ЩФ и уровня билирубина в сыворотке крови; в отдельных случаях - некроз печени и печеночная энцефалопатия.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: в первые часы после введения Абитаксела возможны реакции повышенной чувствительности: одышка, снижение АД, боли за грудиной, приливы крови к лицу, кожные высыпания, ангионевротический отек; в отдельных случаях - озноб и боли в спине.

Дерматологические реакции: алопеция; редко - нарушение пигментации или обесцвечивание ногтевого ложа.

Местные реакции: отек, боль, эритема, индурация и пигментация кожи в месте инъекции; экстравазация может вызывать целлюлиты.

Прочие: астения, общее недомогание. Частота и выраженность побочных эффектов носят дозозависимый характер.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 2 года.Полученные после разведения растворы Абитаксела стабильны при комнатной температуре в течение 27 ч.

Приготовленные растворы могут опалесцировать из-за присутствующей в составе лекарственной формы основы-носителя, причем после фильтрования опалесценция раствора сохраняется.

Показания

— рак яичников;

— рак молочной железы;

— немелкоклеточный рак легких.

Противопоказания

— абсолютное число нейтрофилов менее 1500/мкл;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к паклитакселу или любому другому компоненту препарата, в т.ч. к полиоксиэтилированному касторовому маслу.

Особые указания

Абитаксел следует вводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.Так как обычно реакции повышенной чувствительности возникают в первые часы на фоне введения Абитаксела, рекомендуется в это время проводить тщательный контроль за жизненно важными функциями организма. В случае тяжелых реакций гиперчувствительности вливание препарата Абитаксел следует немедленно прекратить и начать симптоматическое лечение, причем вводить препарат повторно не следует.

Абитаксел является цитотоксическим веществом, при работе с которым необходимо соблюдать осторожность, пользоваться перчатками и избегать контакта препарата с кожей и слизистыми оболочками. При попадании Абитаксела на кожу, следует тщательно промыть ее мылом и водой, на слизистые оболочки (глаза) - промыть большим количеством воды.

В связи с тем, что не существует антидотов к Абитакселу, для избежания передозировки необходимо тщательно рассчитывать дозу препарата.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата Абитаксел у детей не установлена.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

• конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/5 мл: фл. 1 шт. П №015865/01 (2016-11-09 – 0000-00-00)
• конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/16.7 мл: фл. 1 шт. П №015865/01 (2016-11-09 – 0000-00-00)