Аэрус
Действующее вещество:
Апротинин* (Aprotinin*)Фармгруппа:
Ингибиторы фибринолиза
Аналоги по действующему веществу: |
Инструкция:
1 доза препарата содержит:
Активное вещество: Апротинин, концентрированный раствор * - 0,00043 мл, в пересчете на апротинин - 85 КИЕ (Калликреин Ингибирующих Единиц) (0,013 мг)
Вспомогательные вещества:
пропеллент HFC-134A (1,1,1,2-тетрафторэтан), мяты перечной листьев масло, этанол 96%, глицерол 96%.
* В качестве вспомогательного вещества концентрированный раствор апротинина содержит воду очищенную (EurPh).
Описание: Прозрачный бесцветный или слабо желтый раствор.
Фармакотерапевтическая группа: ингибитор протеолиза.
Код АТХ: В02АВ01
Фармакологическое действие
Фармакодинамика.
Основное действующее вещество препарата Аэрус - апротинин представляет собой низкомолекулярный природный полипептид (58 аминокислот), выделенный из легких крупного рогатого скота и обладающий ингибирующим действием на протеолитические ферменты. Апротинин ингибирует трипсин, химотрипсин, плазмин, плазменный и тканевой калликреин, триптазу тучных клеток, катепсин, лейкоцитарную эластазу (протеиназу 3), простазин и другие протеазы за счет образования с ними стабильных комплексов.
Апротинин обладает двойным действием. Во-первых, он оказывает противовирусное действие посредством торможения протеолиза специфического вирусного белка, что ведет к прямому торможению размножения вируса. Во-вторых, апротинин снижает уровень индуцируемого вирусом и бактериями протеолиза в тканях, предотвращая развитие патологических воспалительных процессов, формирующихся в результате избытка протеаз и недостатка их ингибиторов.
Апротинин снижает концентрацию активных форм кислорода в очаге вирусного воспаления посредством ингибирования протеолитического образования ксантиноксидазы (КО). Торможение КО-зависимого пути перекисного окисления ведет к снижению патологических воспалительных процессов, формирующихся в респираторных органах при вирусных инфекциях.
Апротинин подавляет активацию ряда цитокинов и хемокинов, ингибирует тканевую миграцию лейкоцитов, что оказывает выраженное противовоспалительное действие в очаге инфекции.
Ингаляции аэрозоля апротинина не оказывают локальной токсичности в органах дыхания. Препарат не вызывает аллергических реакций и признаков местно-раздражающего действия при контакте со слизистыми оболочками дыхательных путей.
Ингаляции аэрозоля апротинина не подавляют развитие противовирусного иммунитета у инфицированных пациентов.
Фармакокинетика
Апротинин через кровоток попадает в почки. В лизосомах почек молекулы апротинина полностью расщепляются на более короткие пептиды и аминокислоты, после чего продукты выделяются с мочой. Период полувыведения апротинина из кровотока составляет около 2 часов. Не происходит экскреции неизмененного апротинина почками даже при больших дозах введения - около 1 млн. КИЕ.
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний вирусной этиологии (грипп, и другие ОРВИ).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к апротинину.
Синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания.
Аллергические реакции ( в т. ч. на белок крупного рогатого скота).
Беременность
Период лактации.
Детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия опыта клинического применения у детей ).
Способ применения и дозы
По 1 ингаляционной дозе (1 доза 85 КИЕ) в каждый носовой ход каждые 2-4 часа (800 - 2000 КИЕ/сутки). Максимальная суточная доза 50-65 КИЕ/сутки на кг массы тела. Базовый рекомендуемый курс ингаляций: вдох через нос, выдох через рот, при вирусном воспалении в носовой полости; вдох через рот и выдох в нос – при наличии симптомов вирусного воспаления в ротоглотке, трахее и бронхах. Возможно комбинированное вдыхание по одной дозе в носовые ходы и через рот. Длительность курса от 3 до 8 дней в зависимости от тяжести заболевания с периодичностью каждые 2-4 часа.
Указания по правильному использованию
Перед первым применением дважды нажмите дозирующий клапан.
Перед каждым применением соблюдайте следующую процедуру:
1.Устраните защитную крышку и встряхните баллончик.
2.Глубоко выдохните.
Ингалятор держите в положении, которое приведено на рисунке, при вдыхании через рот ротовую насадку сожмите губами или при вдыхании через нос носовую насадку вставьте в ноздрю.
Одновременно с глубоким вдохом энергично нажмите на дозирующий клапан, который выделит одну аэрозольную дозу. На 1-2 секунды задержите дыхание, после этого выньте ротовую насадку изо рта, носовую из носа и выдохните.
После применения вставьте обратно защитную крышку на ротовую насадку, которую устанавливают на дозирующую головку для ее защиты от повреждения.
Если препарат не использовался в течение трёх дней, необходимо перед новым применением один раз нажать дозирующий клапан.
Побочное действие
По сравнению с парентеральным введением при ингаляционном введении апротинина риск развития побочных эффектов маловероятен.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, бледность кожных покровов.
Со стороны центральной нервной системы: психотическая реакция, галлюцинация, спутанность сознания.
Аллергические реакции: сыпь, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Местные реакции: сухость, кровоточивость слизистых оболочек дыхательных путей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Апротинин тормозит действие стрептокиназы и урокиназы, поэтому Аэрусp> не следует применять с данными препаратами. Апротинин следует с осторожностью смешивать с другими лекарственными средствами, в особенности с бета-лактамными антибиотиками, гепарином из-за возможности их прямого химического взаимодействия.
Особые указания
Ротовая и носовая насадки должны содержаться в чистоте, их можно промывать тёплой водой или 40% водного раствора этанола. Если для смывания насадки используются мыло или другие средства для очистки, тогда необходимо насадку тщательно ополоснуть струей воды.
Ротовую и носовую насадки из комплекта Аэрус нельзя использовать с другими растворами для ингаляции, а препарат Аэрус нежелательно использовать с другими насадками.
При возникновении анафилактической реакции на апротинин проводят общепринятые меры (введение эпинефрина, преднизолона, плазмозаменителей). Особое внимание необходимо больным, склонным к аллергии, возможно предварительное назначение антигистаминных препаратов.
Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный 85 КИЕ/доза.
По 35 000 КИЕ (350 доз) или 25 000 КИЕ (250 доз) в металлическом (алюминиевом) баллоне вместимостью 30 мл или 20 мл, соответственно, с дозирующим устройством (клапаном). По одному баллону вместе с инструкцией по применению и комплектом из 2-х насадок для носового и ротового применения с предохранительными колпачками помещены в пластиковую контурную ячейковую упаковку, а затем упакованы в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
В недоступном для детей месте.
Не допускать нарушения герметичности корпуса баллончика и его сжигания после использования препарата.
Баллончик находится под постоянным давлением, нельзя его открывать насильно и подвергать температуре выше 50ºС.
Берегите от прямого солнечного света, жары и мороза.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ВАКЕ, спол. с.р.о., Чешская Республика/ WAKE spol.s.r.o., Czech Republic.
Адрес: 61168629, Республика Чехия.
Регистрационное удостоверение выдано
ОАО «ПЛАСТ», Россия,
123308, Москва, Пр-т Маршала Жукова, 1.
Адрес для направления претензий:
ОАО «ПЛАСТ», Россия,
123308, Москва, Пр-т Маршала Жукова, 1.