VIDAL-справочник лекарственных средств

Справочник лекарственных средств

Сменить регион
ограничение по возрасту 18+

Москва

Санкт-Петербург

Абакан

Альметьевск

Ангарск

Арзамас

Армавир

Архангельск

Астрахань

Ачинск

Бавлы

Балаково

Балахна

Балашиха

Балтаси

Барнаул

Батайск

Белая Калитва

Белгород

Бердск

Березники

Березовский

Бийск

Благовещенск

Богородск

Бор

Братск

Брянск

Бугульма

Великий Новгород

Видное

Владикавказ

Владимир

Волгоград

Волгодонск

Волжск

Волжский

Вологда

Волоколамск

Волхов

Воронеж

Воскресенск

Воткинск

Выборг

Выкса

Вязники

Гатчина

Глазов

Голицыно

Городец

Грозный

Губаха

Дербент

Дзержинск

Димитровград

Дмитров

Добрянка

Долгопрудный

Домодедово

Дубна

Дюртюли

Егорьевск

Екатеринбург

Елабуга

Елец

Железногорск

Железнодорожный

Жуковский

Заволжье

Заинск

Заречный

Зеленоград

Зеленодольск

Златоуст

Иваново

Ижевск

Иркутск

Истра

Ишимбай

Йошкар-Ола

Казань

Калуга

Камбарка

Каменск-Уральский

Камышин

Канаш

Канск

Касимов

Кемерово

Кинешма

Киров

Киселевск

Кисловодск

Климовск

Клин

Ковров

Коломна

Кольчугино

Комсомольск-на-Амуре

Копейск

Королев

Кострома

Красногорск

Краснодар

Краснознаменск

Краснокамск

Красноярск

Кстово

Кумертау

Курган

Курск

Кызыл

Лениногорск

Ленинск-Кузнецкий

Липецк

Лобня

Луховицы

Лыткарино

Люберцы

Магнитогорск

Майкоп

Мамадыш

Махачкала

Междуреченск

Мелеуз

Менделеевск

Мензелинск

Миасс

Михайловка

Можга

Мурманск

Муром

Мытищи

Набережные Челны

Назрань

Нальчик

Нахабино

Невинномысск

Нефтекамск

Нефтеюганск

Нижневартовск

Нижнекамск

Нижний Новгород

Нижний Тагил

Новокузнецк

Новокуйбышевск

Новороссийск

Новосибирск

Новотроицк

Новоуральск

Новочебоксарск

Новочеркасск

Новошахтинск

Ногинск

Норильск

Нытва

Обнинск

Одинцово

Октябрьский

Омск

Орел

Оренбург

Орехово-Зуево

Орск

Очер

Павлово

Павловский Посад

Пенза

Первоуральск

Пермь

Петрозаводск

Подольск

Полевской

Прокопьевск

Псков

Пушкино

Пятигорск

Раменское

Ревда

Реутов

Россошь

Ростов-на-Дону

Рубцовск

Рыбинск

Рязань

Салават

Самара

Саранск

Сарапул

Саратов

Саров

Северодвинск

Северск

Сергиев Посад

Серов

Серпухов

Смоленск

Соликамск

Сочи

Ставрополь

Старый Оскол

Стерлитамак

Сургут

Сызрань

Сыктывкар

Таганрог

Тамбов

Тверь

Тобольск

Тольятти

Томск

Тула

Тюмень

Улан-Удэ

Ульяновск

Усть-Илимск

Уфа

Ухта

Фрязино

Хабаровск

Ханты-Мансийск

Хасавюрт

Химки

Чайковский

Чебоксары

Челябинск

Череповец

Черкесск

Чистополь

Чита

Чкаловск

Шахты

Шумерля

Шуя

Щелково

Электросталь

Элиста

Энгельс

Южно-Сахалинск

Якутск

Ярославль

Амоксиклав

Действующее вещество:

Амоксициллин* , Клавулановая кислота* (Amoxicillin* , Clavulanic acid*)

Фармгруппа:

Пенициллины в комбинациях

Средняя цена в аптеках

Название Производитель Средняя цена
Амоксиклав 0,125+0,03125/5мл 100мл флак пор д/сусп Лек Д.Д. 117.00
Амоксиклав 0,25+0,0625/5мл 100мл флак пор д/сусп Лек Д.Д. 277.00
Амоксиклав 0,25+0,125 n15 табл п/плен/оболоч Лек Д.Д. 227.00
Амоксиклав 0,4+0,057/5мл 17,5г пор д/приг сусп д/пр внутрь САНДОЗ 181.00
Амоксиклав 0,4+0,057/5мл 35,0г пор д/приг сусп д/пр внутрь САНДОЗ 263.00

Аналоги по действующему веществу:

Область применения:

Абсцесс мягких тканей

Абсцесс органов малого таза

Аллергическая реакция на укусы насекомых

Аллергическая риносинусопатия

Аллергический бронхит

Бактериальная или грибковая инфекция кожи

Бактериальная суперинфекция

Бактериальное заболевание дыхательных путей

Бактериальные заболевания урогенитального тракта

Бактериальные инфекции верхних дыхательных путей

Бактериальные инфекции кожи

Бактериальные инфекции мочевыводящих путей

Бактериальные инфекции мочевых путей

Бактериальные инфекции мочеполовой системы

Бактериальные инфекции мочеполовой системы

Бактериальные инфекции мягких тканей

Бактериальные инфекции нижних дыхательных путей

Бактериальные инфекции органов дыхания

Бактериальные инфекции органов дыхания

Бактериальные инфекции органов малого таза

Бактериальные инфекции тяжелого течения

Бактериальные кожные инфекции

Бактериальные поражения кожи

Бактериурия

Бактериурия асимптоматическая

Бактериурия хроническая скрытая

Бессимптомная бактериурия

Бессимптомная массивная бактериурия

Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата

Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата

Боли в костно-мышечной системе

Вирусная инфекция кожи

Вирусное заболевание дыхательных путей

Вирусное заболевание дыхательных путей

Боли при простудных заболеваниях

Вирусные инфекции дыхательных путей

Вирусные инфекции дыхательных путей

Вирусные инфекции кожи

Вирусный бронхит

Внебольничная пневмония

Внутрибольничная пневмония

Внутрибольничные инфекции

Внутритазовые инфекции

Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей

Боль при хронических дегенеративных заболеваниях костей

Воспаление в области зева матки

Воспаление желчных путей

Воспаление клетчатки

Воспаление кожных покровов в местах инъекций

Воспаление наружного слухового прохода

Воспаление органов малого таза

Воспаление придаточных пазух носа

Воспалительное заболевание верхних дыхательных путей

Воспалительное заболевание дыхательных путей

Воспалительное заболевание мочевыводящих путей

Воспалительное заболевание мочеполового тракта

Воспалительное заболевание органов малого таза

Воспалительное заболеваний мочевого пузыря и мочевыводящих путей

Воспалительные гинекологические заболевания

Воспалительные заболевания придаточных пазух носа

Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей

Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой

Воспалительные заболевания дыхательных путей

Воспалительные заболевания дыхательных путей

Воспалительные заболевания желчевыводящих путей

Воспалительные заболевания женских тазовых органов

Воспалительные заболевания миндалин

Воспалительные заболевания мочевыводящей системы

Воспалительные заболевания мочевыводящих путей

Воспалительные заболевания органов малого таза

Воспалительные заболевания тазовых органов

Воспалительные заболевания урогенитальной системы

Воспалительные инфекции в области таза

Воспалительные кожные заболевания

Воспалительные процессы в малом тазу

Воспалительный процесс зева

Вторичные бактериальные инфекции

Вторичные инфекции при гриппе

Вторичные инфекции при простудах

Гинекологическая инфекция

Гинекологические инфекции

Гинекологические инфекционные заболевания

Гипертрофический фарингит

Гнойничковое заболевание кожи

Гнойничковые заболевания кожи

Гнойно-воспалительное заболевание кожи и мягких тканей

Гнойно-воспалительные заболевания кожи

Гнойно-воспалительные заболевания кожи и ее придатков

Инструкция:

Клинико-фармакологическая группа

06.007 (Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз)

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до желтовато-белого цвета.

1 фл.
амоксициллин (в форме натриевой соли) 500 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 100 мг

Флаконы (5) - пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до желтовато-белого цвета.

1 фл.
амоксициллин (в форме натриевой соли) 1 г
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 200 мг

Флаконы (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия; содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и ингибитор β-лактамаз клавулановую кислоту. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с β-лактамазами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к их воздействию.

Клавулановая кислота, подобная по структуре бета-лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью.

Таким образом, Амоксиклав® действует бактерицидно на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. на штаммы, которые приобрели устойчивость к бета-лактамным антибиотикам вследствие продукции β-лактамаз).

Амоксиклав® активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis), Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrodens; анаэробных грамположительных бактерий: Peptococcus spp., Actinomyces israelii, Prevotella spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp.; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота в комбинации не влияют друг на друга.

Распределение

Cmax после болюсной инъекции Амоксиклава 1.2 г составляет для амоксициллина 105.4 мг/л и для клавулановой кислоты - 28.5 мг/л. Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники). Амоксициллин проникает также в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну, бронхиальный секрет.

Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках.

Cmax в жидкостях организма наблюдается через 1 ч после достижения Cmax в плазме крови.

Активные вещества проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы крови.

Метаболизм

Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму.

Выведение

Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие. T1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1.5 ч.

Оба компонента удаляются гемодиализом и в незначительных количествах перитонеальным диализом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При тяжелой почечной недостаточности T1/2 увеличивается до 7.5 ч для амоксициллина и до 4.5 ч для клавулановой кислоты.

Дозировка

Препарат вводят в/в.

Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела >40 кг) препарат назначают в дозе 1.2 г (1000 мг+200 мг) с интервалом 8 ч, в случае тяжелого течения инфекции - с интервалом 6 ч.

Детям в возрасте от 3 мес до 12 лет препарат назначают в дозе 30 мг/кг массы тела (в пересчете на весь Амоксиклав®) с интервалом 8 ч, в случае тяжелого течения инфекции - с интервалом 6 ч.

Детям в возрасте до 3 мес: недоношенным и в перинатальный период - в дозе 30 мг/кг массы тела (в пересчете на весь Амоксиклав®) каждые 12 ч; в постперинатальном периоде - в дозе 30 мг/кг массы тела (в пересчете на весь Амоксиклав®) каждые 8 ч.

Каждые 30 мг препарата Амоксиклав® содержат 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты.

Профилактическая доза при хирургических вмешательствах составляет 1.2 г при вводном наркозе (при продолжительности операции менее 2 ч); при более продолжительных операциях - по 1.2 г до 4 раз/сут.

Для пациентов с почечной недостаточностью доза и/или интервал между введениями препарата должны быть скорректированы в зависимости от клиренса креатинина.

Клиренс креатинина Режим дозирования
>0.5 мл/сек (>30 мл/мин) коррекции дозы не требуется
0.166-0.5 мл/сек (10-30 мл/мин) первая доза - 1.2 г (1000 мг+200 мг), а затем по 600 мг (500 мг+100 мг) в/в каждые12 ч
<0.166 мл/сек (<10 мл/мин) первая доза - 1.2 г (1000 мг+200 мг), а затем по 600 мг (500 мг+100 мг) в/в каждые 24 ч
анурия интервал между введениями следует увеличить до 48 ч или больше

Поскольку 85% Амоксиклава удаляется гемодиализом, введение препарата проводят по окончании процедуры гемодиализа.При перитонеальном диализе не требуется коррекции режима дозирования.

Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально. При уменьшении степени тяжести симптомов для продолжения терапии рекомендуется переход на пероральные формы препарата Амоксиклав®.

Правила приготовления и введения растворов для в/в инъекций

Следует растворить содержимое флакона 600 мг (500 мг+100 мг) в 10 мл воды для инъекций или 1.2 г (1000 мг+200 мг) - в 20 мл воды для инъекций.

В/в вводить медленно (в течение 3-4 мин.)

Правила приготовления и введения растворов для в/в инфузий

Для инфузионного введения Амоксиклава необходимо дальнейшее разведение: приготовленные растворы, содержащие 600 мг (500 мг+100 мг) или 1.2 г (1000 мг+200 мг) препарата, должны быть разведены в 50 мл или 100 мл инфузионного раствора, соответственно. Продолжительность инфузии - 30-40 мин.

При использовании перечисленных ниже инфузионных растворов в рекомендованных объемах в них сохраняются необходимые концентрации антибиотика.

В качестве растворителя для в/в инфузий могут использоваться следующие инфузионные растворы.

Инфузионный раствор Стабильность при 25°С Стабильность при 5°С
Вода для инъекций 4 ч 8 ч
Инфузионный раствор натрия хлорида (0.9%) 4 ч 8 ч
Инфузионный раствор Рингера лактата 3 ч -
Инфузионный раствор калия хлорида или натрия хлорида 3 ч -

Амоксиклав® менее стабилен в инфузионных растворах, содержащих декстрозу (глюкозу), декстран или бикарбонат.

Амоксиклав® следует вводить в течение 20 мин после приготовления растворов для в/в введения. Следует использовать только прозрачные растворы. Приготовленные растворы не замораживать.

Передозировка

Не имеется сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата.

Симптомы: боль в животе, диарея, рвота; возможно также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение; в отдельных случаях - судороги.

Лечение: проводят симптоматическую терапию, необходимо наблюдение врача. Эффективен гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Амоксиклава и антикоагулянтов отмечается увеличение протромбинового времени. Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью.

При одновременном применении Амоксиклава с аллопуринолом увеличивается риск развития таких побочных эффектов как экзантема.

При одновременном применении Амоксиклав® усиливает токсичность метотрексата.

При одновременном применении с Амоксиклавом диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов.

Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Амоксиклав® не следует смешивать в шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами.

Следует избегать смешивания Амоксиклава с растворами глюкозы, декстрана, бикарбоната и растворами, содержащими кровь, протеины, липиды.

Фармацевтическое взаимодействие

Амоксиклав® и аминогликозидные антибиотики физически и химически несовместимы.

Следует избегать смешивания Амоксиклава с растворами декстрозы (глюкозы), декстрана, бикарбоната (т.к. в них препарат менее стабилен), а также с растворами, содержащими кровь, протеины и липиды.

Амоксиклав® не смешивают в одном шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами.

Применение при беременности и лактации

Назначение препарата при беременности возможно только при наличии четких показаний. Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко - нарушения функции печени, повышение активности АЛТ и АСТ; в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритематозные высыпания; редко - многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами); редко - кандидоз и другие виды суперинфекции.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);

— инфекции мочевыводящих путей;

— гинекологические инфекции;

— инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных;

— инфекции костей и суставов;

— инфекции брюшной полости, в т.ч. желчных путей (холецистит, холангит);

— одонтогенные инфекции;

— инфекции, передаваемые половым путем (гонорея, шанкроид);

— профилактика инфекций после хирургических вмешательств.

Противопоказания

— указание в анамнезе на холестатическую желтуху или на нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;

— повышенная чувствительность к антибиотикам группы пенициллинов;

— повышенная чувствительность к амоксициллину или клавулановой кислоте или другим компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат пациентам с известной повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда, псевдомембранозным колитом в анамнезе, при печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек.

Особые указания

При курсовом применении препарата необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени, почек.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек требует адекватная коррекция дозы Амоксиклава или увеличение интервалов между применениями препарата.

В связи с тем, что у большого числа пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, получавших ампициллин, наблюдалось появление эритематозной сыпи, применение антибиотиков группы ампициллина у таких пациентов не рекомендуется.

Препарат содержит калий.

Пациентам, соблюдающим диету с ограничением содержания натрия, следует учитывать, что в каждом флаконе 600 мг (500 мг+100 мг) содержится 29.7 мг натрия, в каждом флаконе 1.2 г (1000 мг+200 мг) содержится 59.3 мг натрия. Количество натрия в максимальной ежедневной дозе превышает 200 мг.

При применении Амоксиклава в высоких дозах возможна ложноположительная реакция при определении уровня глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуют применять ферментативные реакции с глюкозооксидазой).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные об отрицательном влиянии Амоксиклава в рекомендуемых дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствуют.

Применение при нарушении функции почек

Для пациентов с почечной недостаточностью доза и/или интервал между введениями препарата должны быть скорректированы в зависимости от клиренса креаинина (см.Таблицу).

Клиренс креатинина Режим дозирования
>0.5 мл/с (30 мл/мин) коррекции дозы не требуется
0.166-0.5 мл/с (10-30 мл/мин) первая доза - 1.2 г (1000 мг+200 мг), а затем по 600 мг (500 мг+100 мг) каждые12 ч
<0.166 мл/с (<10 мл/мин) первая доза - 1.2 г (1000 мг+200 мг), а затем по 600 мг (500 мг+100 мг) каждые 24 ч
анурия интервал между введениями следует увеличить до 48 ч или больше

Поскольку 85% Амоксиклава удаляется гемодиализом, введение препарата проводят по окончании процедуры гемодиализа. При перитонеальном диализе не требуется коррекции режима дозирования.

Применение при нарушении функции печени

С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

• порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 1 г+200 мг: фл. 5 шт. П N012124/02 (2001-09-06 – 2001-09-11)
• порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 500 мг+100 мг: фл. 5 шт. П N012124/02 (2001-09-06 – 2001-09-11)