Бактробан
Действующее вещество:
Мупироцин* (Mupirocin*)Фармгруппа:
Другие антибиотикиИнструкция:
Клинико-фармакологическая группа
29.002 (Антибиотик для наружного применения)Форма выпуска, состав и упаковка
Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, однородная.
| 1 г | |
| мупироцин | 22 мг |
Вспомогательные вещества: макрогол 400, макрогол 3350.
5 г - тубы алюминиевые (1) с наконечником пластиковым - пачки картонные.15 г - тубы алюминиевые (1) с наконечником пластиковым - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия для наружного и местного применения. Мупироцин продуцируется микроорганизмом Pseudomonas fluorescens.
Ингибирует синтеза белка в бактериальной клетке посредством обратимого связывания с изолейцил-тРНК-синтетазой, что предотвращает включение изолейцина в строящиеся белковые цепочки.
При применении в минимальных ингибирующих концентрациях мупироцин обладает бактериостатическим, а в более высоких концентрациях - бактерицидным действием.
Благодаря специфическому механизму действия и уникальной химической структуры, перекрестная резистентность с другими антибиотиками отсутствует. При адекватном применении мупироцина риск появления резистентных штаммов микроорганизмов небольшой.
In vitro Бактробан® активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, резистентные к метициллину и продуцирующие β-лактамазы), Staphylococcus epidermidis, других коагулазонегативных видов Staphylococcus, Streptococcus spp.; грамотрицательных анаэробных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Citrobacter freundii, Bordetella pertussis.
К препарату устойчивы: Corynebacterium spp., Enterobacteriaceae spp., грамотрицательные неферментирующие палочки, Micrococcus spp.
Фармакокинетика
Мупироцин практически не проникает через неповрежденные кожные покровы.
В случае абсорбции через поврежденную кожу мупироцин метаболизируется до микробиологически неактивного метаболита - мониевой кислоты - и быстро выводится из организма почками.
Дозировка
Мазь применяют наружно у взрослых, детей и пациентов пожилого возраста 2-3 раза/сут. Небольшое количество мази наносят на пораженный участок кожи, сверху может быть наложена повязка. Продолжительность курса лечения составляет до 10 дней, в зависимости от тяжести поражения. В случае отсутствия эффекта по прошествии 5 дней лечения рекомендуется переоценить дальнейшую тактику лечения с учетом динамики клинических показателей
У пациентов с нарушением функции печени не требуется коррекции режима дозирования.
После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Бактробан® не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Мазь Бактробан® нельзя сочетать с другими препаратами для наружного применения из-за риска ее разведения, что проявляется снижением антибактериальной активности и потенциальной потерей стабильности.
Применение при беременности и лактации
В настоящее время недостаточно данных о применении препарата Бактробан® при беременности, поэтому применение препарата возможно только в случае, когда ожидаемая польза терапии превышает возможный риск для плода.
Выделение препарата с грудным молоком маловероятно, тем не менее, применение препарата возможно в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для грудного ребенка.
Побочные действия
Менее 1%: эритема, сухость кожи, отек, контактный дерматит.
Редко: кожные аллергические реакции в месте нанесения - отек, сыпь.
В единичных случаях: системные аллергические реакции.
Мазь Бактробан® хорошо переносится.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C . Срок годности - 2 года.
Показания
— лечение первичных инфекций кожи: импетиго, фолликулит, фурункулез (в т.ч. фурункулы наружного слухового прохода и ушной раковины), эктима;
— лечение вторичных инфекций кожи: инфицированная экзема, инфицированная травма (ссадины, укусы насекомых), незначительные (не требующие госпитализации) раны и ожоги;
— профилактика бактериальных поражений небольших ран, порезов и других чистых повреждений кожи, а также для профилактики инфекционных осложнений мелких ссадин, порезов, ран.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: макрогол - полиэтиленгликоль - может всасываться через раневую поверхность или через другие повреждения кожных покровов и выводиться почками.
Мази на основе макрогола нельзя применять на обширных поверхностях при состояниях, сопровождающихся повышенной всасыванием полиэтиленгликоля, особенно при почечной недостаточности средней и тяжелой степени.
Особые указания
Не наносить мазь на слизистые оболочки и в области дренажа.
Следует избегать попадания мази в глаза. При попадании - тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.
В редких случаях возникновения аллергических реакций или значительного раздражения кожных покровов при применении мази Бактробан®, лечение следует прекратить, пораженный участок промыть водой для удаления остатков мази и назначить альтернативную антибактериальную терапию.
Как и при применении других антибактериальных препаратов, длительное применение мази Бактробан® может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность мази Бактробан® изучались у пациентов от 2 месяцев в рамках фундаментальных клинических программ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Отрицательного влияния на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами не наблюдалось.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.