Бромгексина гидрохлорид
Действующее вещество:
Бромгексин* (Bromhexine*)Фармгруппа:
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Аналоги по действующему веществу: |
Инструкция:
Клинико-фармакологическая группа
12.010 (Муколитический и отхаркивающий препарат)Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный, слегка вязкий, с характерным абрикосовым запахом.
| 5 мл | |
| бромгексина гидрохлорид | 4 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол (2 г/5 мл), ароматизатор абрикосовый №521708, хлористоводородная кислота 0.1М (3.5% раствор), вода очищенная.
60 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бромгексин 4 Берлин-Хеми оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действия. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон.
Фармакокинетика
При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в течение 30 мин. Cmax в крови достигается примерно через 1 ч после приема. Биодоступность составляет 80% вследствие эффекта первого прохождения через печень.
Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.
В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению; часть образующихся метаболитов (амброксол) сохраняет активность.
Предельный T1/2 составляет 16 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Экскретируется почками.
При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.
Дозировка
Препарат принимают внутрь.
Взрослые и подростки старше 14 лет: 3 раза/сут по 2-4 мерные ложки (суточная доза - 24-48 мг бромгексина).
Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг: 3 раза/сут по 1-2 мерные ложки (суточная доза- 12-24 мг бромгексина).
Дети до 6 лет: 3 раза/сут по 1 мерной ложке (суточная доза - 12 мг бромгексина).
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости для поддержания секретолитического действия бромгексина.
Без консультации врача принимать бромгексин более 4-5 дней нельзя.
Передозировка
Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота и другие желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем больному дать жидкость (молоко или воду). Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 ч после приема препарата.
Лекарственное взаимодействие
Бромгексин 4 Берлин-Хеми можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
Бромгексин 4 Берлин-Хеми не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в т.ч. содержащими кодеин), так как они могут затруднять откашливание разжиженной Бромгексином 4 Берлин-Хеми мокроты.
Бромгексин 4 Берлин-Хеми способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в легочную ткань.
Применение при беременности и лактации
Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Применение препарата в период лактации противопоказано.
Побочные действия
Возможна тошнота, рвота, диспепсические явления, обострение язвенной болезни.
Редко развиваются аллергические реакции (кожная сыпь, ринит, отеки), одышка, повышение температуры тела и озноб, анафилактический шок, головокружение и головные боли, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови.
У пациентов с непереносимостью сорбитола/фруктозы под действием сорбитола, содержащегося в препарате Бромгексин 4 Берлин-Хеми, также могут наблюдаться: тошнота, рвота и понос, снижение уровня сахара в крови (сопровождающееся дрожью, холодным потом, сердцебиением, чувством страха), повышение активности печеночных трансаминаз (крайне редко).
При возникновении побочных эффектов прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности- 3 года в оригинальной упаковке.
Срок годности после первого вскрытия флакона - 3 месяца. Не использовать после истечения срока годности.
Показания
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости:
— бронхиальная астма;
— пневмония;
— трахеобронхит;
— обструктивный бронхит;
— бронхоэктазы;
— эмфизема легких;
— муковисцидоз;
— туберкулез;
— пневмокониоз.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— язвенная болезнь (в стадии обострения);
— беременность (I триместр);
— лактация.
С осторожностью:
— почечная и/или печеночная недостаточность;
— заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета;
— желудочное кровотечение в анамнезе;
— детский возраст до 2-х лет.
Особые указания
При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающий эффект.
Период полувыведения бромгексина увеличивается при выраженных нарушениях функции почек. Поэтому пациентам с нарушением функции почек следует назначать бромгексин в меньших дозах или в обычных дозах, но с большими интервалами.
В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты (например, при редком злокачественном синдроме ресничек) применение Бромгексина 4 Берлин-Хеми требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.
Применение Бромгексина 4 Берлин-Хеми у детей в возрасте до 2-х лет возможно только под контролем врача.
Указание для больных сахарным диабетом: в 5 мл раствора (1 мерная ложка) содержится 2 г сорбитола, что соответствует 0.17 хлебным единицам.
Применение при нарушении функции почек
С осторожностью почечная недостаточность. Пациентам с нарушением функции почек следует назначать бромгексин в меньших дозах или в обычных дозах, но с большими интервалами.
Применение при нарушении функции печени
С осторожностью печеночная недостаточность.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.