Справочник лекарственных средств

Сменить регион
ограничение по возрасту 18+

Москва

Санкт-Петербург

Абакан

Альметьевск

Ангарск

Арзамас

Армавир

Архангельск

Астрахань

Ачинск

Бавлы

Балаково

Балахна

Балашиха

Балтаси

Барнаул

Батайск

Белая Калитва

Белгород

Бердск

Березники

Березовский

Бийск

Благовещенск

Богородск

Бор

Братск

Брянск

Бугульма

Великий Новгород

Видное

Владикавказ

Владимир

Волгоград

Волгодонск

Волжск

Волжский

Вологда

Волоколамск

Волхов

Воронеж

Воскресенск

Воткинск

Выборг

Выкса

Вязники

Гатчина

Глазов

Голицыно

Городец

Грозный

Губаха

Дербент

Дзержинск

Димитровград

Дмитров

Добрянка

Долгопрудный

Домодедово

Дубна

Дюртюли

Егорьевск

Екатеринбург

Елабуга

Елец

Железногорск

Железнодорожный

Жуковский

Заволжье

Заинск

Заречный

Зеленоград

Зеленодольск

Златоуст

Иваново

Ижевск

Иркутск

Истра

Ишимбай

Йошкар-Ола

Казань

Калуга

Камбарка

Каменск-Уральский

Камышин

Канаш

Канск

Касимов

Кемерово

Кинешма

Киров

Киселевск

Кисловодск

Климовск

Клин

Ковров

Коломна

Кольчугино

Комсомольск-на-Амуре

Копейск

Королев

Кострома

Красногорск

Краснодар

Краснознаменск

Краснокамск

Красноярск

Кстово

Кумертау

Курган

Курск

Кызыл

Лениногорск

Ленинск-Кузнецкий

Липецк

Лобня

Луховицы

Лыткарино

Люберцы

Магнитогорск

Майкоп

Мамадыш

Махачкала

Междуреченск

Мелеуз

Менделеевск

Мензелинск

Миасс

Михайловка

Можга

Мурманск

Муром

Мытищи

Набережные Челны

Назрань

Нальчик

Нахабино

Невинномысск

Нефтекамск

Нефтеюганск

Нижневартовск

Нижнекамск

Нижний Новгород

Нижний Тагил

Новокузнецк

Новокуйбышевск

Новороссийск

Новосибирск

Новотроицк

Новоуральск

Новочебоксарск

Новочеркасск

Новошахтинск

Ногинск

Норильск

Нытва

Обнинск

Одинцово

Октябрьский

Омск

Орел

Оренбург

Орехово-Зуево

Орск

Очер

Павлово

Павловский Посад

Пенза

Первоуральск

Пермь

Петрозаводск

Подольск

Полевской

Прокопьевск

Псков

Пушкино

Пятигорск

Раменское

Ревда

Реутов

Россошь

Ростов-на-Дону

Рубцовск

Рыбинск

Рязань

Салават

Самара

Саранск

Сарапул

Саратов

Саров

Северодвинск

Северск

Сергиев Посад

Серов

Серпухов

Смоленск

Соликамск

Сочи

Ставрополь

Старый Оскол

Стерлитамак

Сургут

Сызрань

Сыктывкар

Таганрог

Тамбов

Тверь

Тобольск

Тольятти

Томск

Тула

Тюмень

Улан-Удэ

Ульяновск

Усть-Илимск

Уфа

Ухта

Фрязино

Хабаровск

Ханты-Мансийск

Хасавюрт

Химки

Чайковский

Чебоксары

Челябинск

Череповец

Черкесск

Чистополь

Чита

Чкаловск

Шахты

Шумерля

Шуя

Щелково

Электросталь

Элиста

Энгельс

Южно-Сахалинск

Якутск

Ярославль

Бруламицин

Действующее вещество:

Тобрамицин* (Tobramycin*)

Фармгруппа:

Аминогликозиды

Аналоги по действующему веществу:

Область применения:

Абдоминальная инфекция

Абсцесс легких

Абсцесс легкого

Абсцесс мягких тканей

Бактериальная или грибковая инфекция кожи

Бактериальная септицемия

Бактериальные инфекции кожи

Бактериальные инфекции мочевыводящих путей

Бактериальные инфекции мочевых путей

Бактериальные инфекции мочеполовой системы

Бактериальные инфекции мягких тканей

Бактериальные инфекции тяжелого течения

Бактериальные кожные инфекции

Бактериальные поражения кожи

Бактериурия

Бактериурия асимптоматическая

Бактериурия хроническая скрытая

Бессимптомная бактериурия

Бессимптомная массивная бактериурия

Бессимптомное носительство менингококков

Вирусная инфекция кожи

Вирусные инфекции кожи

Внутрибрюшинные инфекции

Внутрибрюшные инфекции

Воспаление клетчатки

Воспаление кожных покровов в местах инъекций

Воспалительное заболевание мочевыводящих путей

Воспалительное заболевание мочеполового тракта

Воспалительное заболеваний мочевого пузыря и мочевыводящих путей

Воспалительные заболевания мочевыводящей системы

Воспалительные заболевания мочевыводящих путей

Воспалительные заболевания урогенитальной системы

Воспалительные кожные заболевания

Генерализованные инфекции

Генерализованные системные инфекции

Гнойничковое заболевание кожи

Гнойничковые заболевания кожи

Гнойно-воспалительное заболевание кожи и мягких тканей

Гнойно-воспалительные заболевания кожи

Гнойно-воспалительные заболевания кожи и ее придатков

Гнойно-воспалительные заболевания мягких тканей

Гнойные инфекции кожи

Гнойные инфекции мягких тканей

Гнойный плеврит

Грибковые заболевания урогенитального тракта

Грибковые поражения мочевых путей

Деструкция легких бактериальная

Деструкция легких бактериальная

Диффузный перитонит

Инфекции абдоминальные

Инфекции брюшной полости

Инфекции генерализованные

Инфекции кожи

Инфекции кожи и кожных структур

Инфекции мочевого тракта

Инфекции мочевыводящего тракта

Инфекции мочевыводящей системы

Инфекции мочевыводящих путей

Инфекции мочевых путей

Инфекции мочевых путей, вызванные энтерококками или смешанной флорой

Инфекции мочеполового тракта неосложненные

Инфекции мочеполового тракта осложненные

Инфекции органов мочеполовой системы

Инфекции урогенитальные

Инфекционное поражение кожи

Инфекционные заболевания кожи

Инфекционные заболевания мочевыводящих путей

Инфекция брюшной полости

Инфекция желудочно-кишечного тракта

Инфекция кожи

Инфекция кожи и ее придатков

Инфекция кожи и подкожных структур

Инфекция кожи и слизистых оболочек

Инфекция кожных покровов

Инфекция менингококковая

Инфекция мочевого тракта

Инфекция мочевыводящих путей

Инфекция мочевыделительной системы

Инфекция мочевых путей

Инфекция мочеполовых путей

Инфекция урогенитального тракта

Кожные бактериальные инфекции

Менингококконосительство

Некротизирующие подкожные инфекции

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей

Неосложненные инфекции кожи

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей

Неосложненные инфекции мочевых путей

Неосложненные инфекции мочеполовой системы

Неосложненные инфекции мягких тканей

Обострение хронической инфекции мочевого тракта

Плеврит гнойный

Поверхностная эрозия кожи со вторичной инфекцией

Послеоперационный эндокардит

Пупочная инфекция

Раневой сепсис

Ранний эндокардит

Ретроградная инфекция почек

Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей

Инструкция:

Клинико-фармакологическая группа

06.015 (Антибиотик группы аминогликозидов)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, почти бесцветный.

1 мл
тобрамицин (в форме сульфата)40 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия дисульфит, серная кислота, вода д/и.

1 мл - ампулы (5) - блистеры (2) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, почти бесцветный.

1 мл1 амп.
тобрамицин (в форме сульфата)40 мг80 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия дисульфит, серная кислота, вода д/и.

2 мл - ампулы (5) - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка).

Высокоактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов (Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.), а также некоторых грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. устойчивых к пенициллинам, цефалоспоринам), некоторых штаммов Streptococcus spp.

Аминогликозиды в сочетании с пенициллинами или некоторыми цефалоспоринами эффективны для лечения инфекций, вызываемых Pseudomonas aeruginosa или Enterococcus faecalis.

Фармакокинетика

После в/м введения препарат быстро распределяется по органам и тканям. Проникает через плацентарный барьер. Cmax в сыворотке крови обнаруживается через 40-90 мин после введения; при в/м введении препарата в дозе 1 мг/кг массы тела больного Cmax в плазме 3-7 мг/л. Терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 8 ч.

T1/2 при нормальной функции почек - 2 ч. 80-84% введенной дозы выводится через почки в неизмененном виде, 10-20% - через кишечник.

T1/2 у новорожденных - 5-8 ч, у детей более старшего возраста - 2.5-4 ч. Конечный T1/2 - более 100 ч (высвобождение из внутриклеточных депо).

У больных с почечной недостаточностью T1/2 варьирует в зависимости от степени недостаточности - до 100 ч, у больных с муковисцидозом - 1-2 ч, у больных с ожогами и гипертермией может быть короче по сравнению со средними показателями вследствие повышенного клиренса. При гемодиализе удаляется 25-70% введенной дозы.

Дозировка

Препарат применяется в/м и в/в капельно. При в/м введении содержимое флакона растворяют в 3-5 мл 0.5% раствора прокаина или воды для инъекций. При введении в/в капельно разводят в 100-200 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы, вводят в течение 20-60 мин.

Разовая доза для взрослых и детей старше 1 года - 1 мг/кг массы тела, суточная - 3 мг/кг массы тела; максимальная суточная доза - 5 мг/кг массы тела.

Дети от 1 недели до 1 года: 6-7.5 мг/кг/сут, разделенные на 3-4 одинаковые дозы (по 2-2.5 мг/кг каждые 8 ч или 1.5-1.89 мг/кг каждые 6 ч).

Недоношенные или новорожденные до 1 недели жизни: до 4 мг/кг/сут, разделенные на 2 равные дозы каждые 12 ч.

Обычная продолжительность лечения - 7-10 дней. При тяжелых и осложненных инфекциях возможен более длительный курс терапии (под контролем функции почек, состояния слуха и вестибулярного аппарата, т.к. проявление нейротоксичности наиболее вероятно при превышении курса лечения в 10 дней).

При хронической почечной недостаточности и у больных в пожилом возрасте следует уменьшить дозу и увеличить интервалы между введениями. Расчет дозы производится следующим образом: интервал между введениями в часах равен концентрации креатинина в сыворотке крови, умноженному на 8; дозы остаются такими же, как при нормальной функции почек; первоначальная разовая доза препарата аналогична дозе, вводимой больным с нормальной функцией почек, и составляет 1 мг/кг массы тела.

Передозировка

Симптомы: токсические реакции (потеря слуха, атаксия, головокружение, расстройства мочеиспускания, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота, звон или ощущение закладывания в ушах, нефронекроз - повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, протеинурия, олигурия), паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: больным с нормальной функцией почек проводят инфузию жидкости и форсированный диурез; больным с нарушениями функции почек - гемодиализ или перитонеальный диализ. При нервно-мышечной блокаде - антихолинэстеразные лекарственные средства, соли кальция; при остановке дыхания - ИВЛ, другая симптоматическая и поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Тобрамицин усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов.

Снижает эффект антимиастенических лекарственных средств.

Аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, полимиксин, диуретики увеличивают риск ото- и нефротоксичности.

Бета-лактамные антибиотики ослабляют эффект.

В/в введение индометацина снижает почечный клиренс тобрамицина, повышая концентрацию в крови и увеличивая T1/2 (может потребоваться коррекция режима дозирования).

Метоксифлуран увеличивает риск развития побочных эффектов.

Лекарственные средства для ингаляционной общей анестезии (галогенсодержащие углеводороды), опиоидные анальгетики, переливание больших количеств крови с цитратными консервантами в качестве антикоагулянтов, лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу, усиливают нервно-мышечную блокаду.

Применение при беременности и лактации

Если тобрамицин применяется при беременности или беременность наступает во время лечения тобрамицином, пациентку следует проинформировать о возможной опасности для плода, т.к. антибиотики группы аминогликозидов проникают через плацентарный барьер и могут явиться причиной развития тотальной необратимой двусторонней глухоты у новорожденных.

При необходимости назначения препарата во время периода лактации, следует прекратить грудное вскармливание на время лечения. Аминогликозиды проникают в грудное молоко в небольших количествах (поскольку они плохо всасываются из ЖКТ, связанных с ними осложнений у грудных детей зарегистрировано не было).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ, гипербилирубинемия).

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз.

Co стороны нервной системы: головная боль, нейротоксическое действие (подергивание мышц, парестезии, эпилептические припадки); редко - нервно-мышечная блокада (затруднение дыхания, сонливость, слабость).

Со стороны органов чувств: ототоксичность (частичная или полная двусторонняя глухота, звон, гул или ощущение "заложенности" в ушах), вестибулярные и лабиринтные нарушения (дискоординация, головокружение, тошнота, рвота, неустойчивость).

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (олигурия, цилиндрурия, протеинурия, значительное увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания, полиурия; появление признаков почечной недостаточности - повышение концентрации креатинина и азота мочевины, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота).

Аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи, сыпь, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия.

Лабораторные показатели: гипокальциемия, гипонатриемия, гипомагниемия.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Показания

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой:

— инфекции желчевыводящих путей;

— инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);

— инфекции ЦНС (в т.ч. менингит);

— инфекции брюшной полости (в т.ч. перитонит);

— инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких);

— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. инфицированные ожоги);

— инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит, пиелит, цистит);

— сепсис;

— послеоперационные инфекции.

Противопоказания

— неврит слухового нерва;

— тяжелая хроническая почечная недостаточность;

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к тобрамицину и другим аминогликозидным антибиотикам.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, ботулизме, миастении, паркинсонизме, дегидратации, нарушении слуха, а также пациентам пожилого возраста.

Особые указания

В период лечения необходимо контролировать функцию почек, печени, вестибулярного аппарата и слуха (не реже 1 раза в неделю), мониторировать концентрацию тобрамицина в сыворотке крови, которая не должна превышать 8 мкг/мл.

При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение.

Риск ото- и нефротоксичности значительно повышается при длительно сохраняющихся концентрациях в плазме свыше 12 мкг/мл.

Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушением функции почек, а также при назначении высоких доз или в течение длительного времени (у этой категории больных может потребоваться ежедневный контроль функции почек).

В процессе терапии может наблюдаться развитие суперинфекции.

При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.

При увеличении объема распределения препарата (ожоги, перитонит, забрюшинная инфекция) для достижения эффективной концентраций дозу следует повысить, а при критических состояниях и у молодых пациентов с высоким минутным объемом кровообращения и скоростью клубочковой фильтрации - увеличить скорость введения.

Применение при нарушении функции почек

При хронической почечной недостаточности следует уменьшить дозу и увеличить интервалы между введениями. Расчет дозы производится следующим образом: интервал между введениями в часах равен концентрации креатинина в сыворотке крови, умноженному на 8; дозы остаются такими же, как при нормальной функции почек; первоначальная разовая доза препарата аналогична дозе, вводимой больным с нормальной функцией почек, и составляет 1 мг/кг массы тела.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

• р-р д/в/в и в/м введения 40 мг/1 мл: амп. 10 шт. П N014197/01 (2018-11-08 – 0000-00-00)
• р-р д/в/в и в/м введения 80 мг/2 мл: амп. 10 шт. П N014197/01 (2018-11-08 – 0000-00-00)