Справочник лекарственных средств

Сменить регион
ограничение по возрасту 18+

Москва

Санкт-Петербург

Абакан

Альметьевск

Ангарск

Арзамас

Армавир

Архангельск

Астрахань

Ачинск

Бавлы

Балаково

Балахна

Балашиха

Балтаси

Барнаул

Батайск

Белая Калитва

Белгород

Бердск

Березники

Березовский

Бийск

Благовещенск

Богородск

Бор

Братск

Брянск

Бугульма

Великий Новгород

Видное

Владикавказ

Владимир

Волгоград

Волгодонск

Волжск

Волжский

Вологда

Волоколамск

Волхов

Воронеж

Воскресенск

Воткинск

Выборг

Выкса

Вязники

Гатчина

Глазов

Голицыно

Городец

Грозный

Губаха

Дербент

Дзержинск

Димитровград

Дмитров

Добрянка

Долгопрудный

Домодедово

Дубна

Дюртюли

Егорьевск

Екатеринбург

Елабуга

Елец

Железногорск

Железнодорожный

Жуковский

Заволжье

Заинск

Заречный

Зеленоград

Зеленодольск

Златоуст

Иваново

Ижевск

Иркутск

Истра

Ишимбай

Йошкар-Ола

Казань

Калуга

Камбарка

Каменск-Уральский

Камышин

Канаш

Канск

Касимов

Кемерово

Кинешма

Киров

Киселевск

Кисловодск

Климовск

Клин

Ковров

Коломна

Кольчугино

Комсомольск-на-Амуре

Копейск

Королев

Кострома

Красногорск

Краснодар

Краснознаменск

Краснокамск

Красноярск

Кстово

Кумертау

Курган

Курск

Кызыл

Лениногорск

Ленинск-Кузнецкий

Липецк

Лобня

Луховицы

Лыткарино

Люберцы

Магнитогорск

Майкоп

Мамадыш

Махачкала

Междуреченск

Мелеуз

Менделеевск

Мензелинск

Миасс

Михайловка

Можга

Мурманск

Муром

Мытищи

Набережные Челны

Назрань

Нальчик

Нахабино

Невинномысск

Нефтекамск

Нефтеюганск

Нижневартовск

Нижнекамск

Нижний Новгород

Нижний Тагил

Новокузнецк

Новокуйбышевск

Новороссийск

Новосибирск

Новотроицк

Новоуральск

Новочебоксарск

Новочеркасск

Новошахтинск

Ногинск

Норильск

Нытва

Обнинск

Одинцово

Октябрьский

Омск

Орел

Оренбург

Орехово-Зуево

Орск

Очер

Павлово

Павловский Посад

Пенза

Первоуральск

Пермь

Петрозаводск

Подольск

Полевской

Прокопьевск

Псков

Пушкино

Пятигорск

Раменское

Ревда

Реутов

Россошь

Ростов-на-Дону

Рубцовск

Рыбинск

Рязань

Салават

Самара

Саранск

Сарапул

Саратов

Саров

Северодвинск

Северск

Сергиев Посад

Серов

Серпухов

Смоленск

Соликамск

Сочи

Ставрополь

Старый Оскол

Стерлитамак

Сургут

Сызрань

Сыктывкар

Таганрог

Тамбов

Тверь

Тобольск

Тольятти

Томск

Тула

Тюмень

Улан-Удэ

Ульяновск

Усть-Илимск

Уфа

Ухта

Фрязино

Хабаровск

Ханты-Мансийск

Хасавюрт

Химки

Чайковский

Чебоксары

Челябинск

Череповец

Черкесск

Чистополь

Чита

Чкаловск

Шахты

Шумерля

Шуя

Щелково

Электросталь

Элиста

Энгельс

Южно-Сахалинск

Якутск

Ярославль

Флорацид

Действующее вещество:

Левофлоксацин* (Levofloxacin*)

Фармгруппа:

Хинолоны/фторхинолоны

Аналоги по действующему веществу:

Область применения:

Абдоминальная инфекция

Абсцесс мягких тканей

Аллергический бронхит

Бактериальная или грибковая инфекция кожи

Бактериальные инфекции кожи

Бактериальные инфекции мочевыводящих путей

Бактериальные инфекции мочевых путей

Бактериальные инфекции мочеполовой системы

Бактериальные инфекции мягких тканей

Бактериальные кожные инфекции

Бактериальные поражения кожи

Бактериурия

Бактериурия асимптоматическая

Бактериурия хроническая скрытая

Бессимптомная бактериурия

Бессимптомная массивная бактериурия

Вирусная инфекция кожи

Вирусные инфекции кожи

Внебольничная пневмония

Внутрибольничная пневмония

Внутрибрюшинные инфекции

Внутрибрюшные инфекции

Воспаление клетчатки

Воспаление кожных покровов в местах инъекций

Воспаление придаточных пазух носа

Воспалительное заболевание дыхательных путей

Воспалительное заболевание мочевыводящих путей

Воспалительное заболевание мочеполового тракта

Воспалительное заболеваний мочевого пузыря и мочевыводящих путей

Воспалительные заболевания придаточных пазух носа

Воспалительные заболевания мочевыводящей системы

Воспалительные заболевания мочевыводящих путей

Воспалительные заболевания урогенитальной системы

Воспалительные кожные заболевания

Гнойничковое заболевание кожи

Гнойничковые заболевания кожи

Гнойно-воспалительное заболевание кожи и мягких тканей

Гнойно-воспалительные заболевания кожи

Гнойно-воспалительные заболевания кожи и ее придатков

Гнойно-воспалительные заболевания мягких тканей

Гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа

Гнойные инфекции кожи

Гнойные инфекции мягких тканей

Госпитальная пневмония

Госпитальные пневмонии

Грибковые заболевания урогенитального тракта

Грибковые поражения мочевых путей

Диффузный перитонит

Заболевание бронхов

Интерстициальная пневмония

Инфекции абдоминальные

Инфекции брюшной полости

Инфекции кожи

Инфекции кожи и кожных структур

Инфекции мочевого тракта

Инфекции мочевыводящего тракта

Инфекции мочевыводящей системы

Инфекции мочевыводящих путей

Инфекции мочевых путей

Инфекции мочевых путей, вызванные энтерококками или смешанной флорой

Инфекции мочеполового тракта неосложненные

Инфекции мочеполового тракта осложненные

Инфекции органов дыхания

Инфекции органов мочеполовой системы

Инфекции урогенитальные

Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов

Инфекционное поражение кожи

Инфекционные заболевания кожи

Инфекционные заболевания мочевыводящих путей

Инфекция брюшной полости

Инфекция желудочно-кишечного тракта

Инфекция кожи

Инфекция кожи и ее придатков

Инфекция кожи и подкожных структур

Инфекция кожи и слизистых оболочек

Инфекция кожных покровов

Инфекция мочевого тракта

Инфекция мочевыводящих путей

Инфекция мочевыделительной системы

Инфекция мочевых путей

Инфекция мочеполовых путей

Инфекция придаточных пазух носа

Инфекция урогенитального тракта

Катар курильщика

Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов

Кожные бактериальные инфекции

Комбинированный синусит

Некротизирующие подкожные инфекции

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей

Неосложненные инфекции кожи

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей

Неосложненные инфекции мочевых путей

Неосложненные инфекции мочеполовой системы

Неосложненные инфекции мягких тканей

Непневмококковые пневмонии

Обострение синусита

Обострение хронического бронхита

Инструкция:

Клинико-фармакологическая группа

06.038 (Антибактериальный препарат группы фторхинолонов)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розовато-кремового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе видны два слоя.

1 таб.
левофлоксацин (в форме гемигидрата)250 мг
-"-500 мг

Вспомогательные вещества: кросповидон (коллидон CL), магния стеарат, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 30).

Состав пленочной оболочки: железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол), титана диоксид (Е171).

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Левофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.

Активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo.

In vivo активен в отношении Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки Viridans group, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens, Clostridium perfringens.

In vitro

Чувствительные микроорганизмы (МПК < 2 мг/мл): аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheria, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные метициллин-чувствительные/метициллин-умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные штаммы), Streptococcus spp. группы С и G; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Eikenella corrodens, Enterobacter spp., Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Providencia spp., Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia spp.; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Левофлоксацин умеренно активен (МПК > 4 мг/л): аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллин-резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Campуlobacter jejuni, Campуlobacter coli; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovaius, Prevotella spp., Porphyromonas spp.

К левофлоксацину устойчивы (МПК > 8 мг/л): аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные метициллин-резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans; другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность левофлоксацина после приема дозы 500 мг составляет почти 100%. После приема разовой дозы 500 мг Cmax составляет 5.2-6.9 мкг/мл, время достижения Cmax - 1.3 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 30-40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, костную ткань, спинномозговую жидкость, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.

Метаболизм

В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется.

Выведение

Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После перорального приема примерно 87% от принятой дозы выделяется с мочой в неизмененном виде в течение 48 ч, менее 4% - с калом в течение 72 ч. T1/2 составляет 6-8 ч.

Дозировка

Препарат следует принимать внутрь перед едой или между приемами пищи. Таблетки не разжевывать и запивать достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана).

Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Пациентам с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (КК>50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования.

При синусите препарат назначают внутрь в дозе 500 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 10-14 дней.

При обострении хронического бронхита - по 250-500 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 7-10 дней.

При внебольничной пневмонии - по 500 мг 1-2 раза/сут. Курс лечения - 7-14 дней.

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей - по 250 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 3 дня.

При осложненных инфекциях мочевыводящих путей, включая пиелонефрит, - по 250 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 7-10 дней.

При простатите - по 500 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 28 дней.

При инфекциях кожи и мягких тканей - по 250 мг 1 раз/сут или по 500 мг 1-2 раза/сут. Курс лечения - 7-14 дней.

При интраабдоминальных инфекциях - по 500 мг 1 раз/сут в течение 7-14 дней в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору.

При комплексном лечении лекарственно-устойчивых форм туберкулеза - по 500 мг 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения - до 3-х мес.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК.

Клиренс креатининаДозы для приема внутрь
250 мг/24 ч500 мг/24 ч500 мг/12 ч
первая доза 250 мгпервая доза 500 мгпервая доза 500 мг
50-20 мл/минзатем 125 мг/24 чзатем 250 мг/24 чзатем 250 мг/12 ч
19-10 мл/минзатем 125 мг/48 чзатем 125 мг/24 чзатем 125 мг/12 ч
<10 мл/мин (включая гемодиализ и ПАПД*)затем 125 мг/48 чзатем 125 мг/24 чзатем 125 мг/24 ч

* - постоянный амбулаторный перитонеальный диализ.

После гемодиализа или ПАПД не требуется назначение дополнительных доз.

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени в крайне незначительной мере.

Для пациентов пожилого возраста не требуется изменения режима дозирования, за исключением случаев низкого КК.

Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Флорацид® рекомендуется продолжать не менее 48-78 ч после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителя.

Если пропущен очередной прием препарата, следует как можно скорее принять таблетку, пока не приблизилось следующее время приема. Далее рекомендуется продолжать прием препарата по схеме.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания, судороги по типу эпилептических припадков, тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек, удлинение интервала QT.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Левофлоксацин не выводится при помощи диализа. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

Хинолоны могут усиливать способность препаратов (в т.ч. НПВС, теофиллина) понижать порог судорожной готовности.

Действие левофлоксацина значительно ослабляется при одновременном применении с сукральфатом, магний- или алюминийсодержащими антацидами, а также солями железа. Поэтому левофлоксацин следует применять не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема этих средств.

Не выявлено взаимодействия левофлоксацина с карбонатом кальция.

При одновременном применении левофлоксацина и антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.

Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина незначительно замедляется под действием циметидина и пробенецида. Следует отметить, что это взаимодействие практически не имеет никакого клинического значения.

Левофлоксацин незначительно увеличивает T1/2 циклоспорина.

При одновременном применении левофлоксацина с ГКС повышается риск разрыва сухожилий.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Побочные действия

Частота побочных эффектов определяется согласно следующей таблице:

частоу 1-10 пациентов из 100
иногда< 1 пациента из 100
редко<1 пациента из 1000
очень редко< 1 пациента из 10 000
в отдельных случаях< 0.001%

Аллергические реакции: иногда - зуд и покраснение кожи; редко - крапивница, бронхоспазм, удушье; очень редко - отек кожи и слизистых оболочек (например, в области лица и гортани), анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит; в отдельных случаях - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, повышение активности АЛТ, АСТ; иногда - потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения; редко - диарея с кровью (в очень редких случаях это может являться признаком воспаления кишечника, псевдомембранозного колита), дисбактериоз, повышение уровня билирубина в сыворотке крови; очень редко - гепатит.

Со стороны обмена веществ: очень редко - гипогликемия (проявляющаяся резким повышением аппетита, нервозностью, испариной, дрожью); опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии, в отдельных случаях подобный эффект не исключается и при применении левофлоксацина.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда - головная боль, головокружение и/или оцепенение, сонливость, нарушения сна; редко - депрессия, беспокойство, психотические реакции (например, галлюцинации), парестезии в кистях рук, дрожь, возбужденное состояние, судороги, спутанность сознания; очень редко - нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение АД; очень редко - сосудистый коллапс; в отдельных случаях - удлинение интервала QT.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли; очень редко - разрыв ахиллова сухожилия (может носить двусторонний характер и проявляться в течение 48 ч после начала лечения), артралгия, миалгия, мышечная слабость (имеет особое значение для больных с бульбарным синдромом); в отдельных случаях - рабдомиолиз.

Со стороны системы кроветворения: иногда - эозинофилия, лейкопения; редко - нейтропения, тромбоцитопения, геморрагии; очень редко - агранулоцитоз; в отдельных случаях - гемолитическая анемия, панцитопения.

Со стороны мочевыделительнои системы: редко - повышение уровня креатинина в сыворотке крови; очень редко - нарушение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, интерстициальный нефрит.

Прочие: иногда - астения; очень редко - лихорадка, развитие суперинфекции, фотосенсибилизация.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:

— острый синусит;

— обострение хронического бронхита;

— внебольничная пневмония;

— неосложненные инфекции мочевыводящих путей;

— осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);

— бактериальный простатит;

— инфекции кожи и мягких тканей;

— интраабдоминальная инфекция;

— для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

Противопоказания

— эпилепсия;

— поражения сухожилий, связанные с приемом хинолонов (в анамнезе);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Особые указания

При назначении препарата пациентам пожилого возраста следует иметь в виду, что пациенты этой группы часто имеют нарушения функции почек.

При тяжелом воспалении легких, вызванном пневмококками, применение левофлоксацина может быть недостаточно эффективным.

Госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать применения комбинированной терапии.

Во время лечения препаратом возможно развитие судорог у пациентов с предшествующим поражением головного мозга, обусловленным, например, инсультом или тяжелой травмой.

Во избежание развития фотосенсибилизации в период лечения левофлоксацином пациентам следует избегать длительного пребывания на солнце или интенсивного УФ-облучения.

При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить левофлоксацин и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.

У пациентов пожилого возраста при применении препарата Флорацид® вероятность развития тендинита увеличивается. При применении ГКС повышается риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно отменить Флорацид® и начать соответствующее лечение, обеспечив состояние покоя в области поражения.

При применении хинолонов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможен гемолиз эритроцитов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при нарушении функции почек

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК.

Клиренс креатининаДозы для приема внутрь
250 мг/24 ч500 мг/24 ч500 мг/12 ч
первая доза 250 мгпервая доза 500 мгпервая доза 500 мг
50-20 мл/минзатем 125 мг/24 чзатем 250 мг/24 чзатем 250 мг/12 ч
19-10 мл/минзатем 125 мг/48 чзатем 125 мг/24 чзатем 125 мг/12 ч
<10 мл/мин (включая гемодиализ и ПАПД*)затем 125 мг/48 чзатем 125 мг/24 чзатем 125 мг/24 ч

* - постоянный амбулаторный перитонеальный диализ.

После гемодиализа или ПАПД не требуется назначение дополнительных доз.

Применение при нарушении функции печени

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени в крайне незначительной мере.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

• таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 5 или 10 шт. ЛС-000061 (2011-02-10 – 0000-00-00)
• таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 5 или 10 шт. ЛС-000061 (2011-02-10 – 0000-00-00)