Справочник лекарственных средств

Галазолин

Действующее вещество:

Фармгруппа:

Средняя цена в аптеках

Инструкция:

Клинико-фармакологическая группа

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Капли назальные 0.05% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол, вода очищенная.

10 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

◊ Капли назальные 0.1% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол, вода очищенная.

10 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

◊ Гель назальный 0.05% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной или слабо опалесцирующей, густой жидкости.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, сорбитол, оксиэтилцеллюлоза, глицерол, вода очищенная.

10 г - флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.

◊ Гель назальный 0.1% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной или слабо опалесцирующей, густой жидкости.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, сорбитол, оксиэтилцеллюлоза, глицерол, вода очищенная.

10 г - флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике.

Альфа-адреномиметик из группы производных имидазола. В низких концентрациях действует на α2-адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на α1-адренорецепторы. При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки и уменьшению количества отделяемого, облегчению носового дыхания.

Действие препарата начинается через 5-10 мин и сохраняется на протяжении 5-6 ч.

Фармакокинетика

При применении препарата в рекомендуемых дозах ксилометазолин практически не подвергается системной абсорбции, в связи с этим данные о фармакокинетике Галазолина отсутствуют.

Дозировка

Галазолин® в форме капель 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1-2 капли в каждую ноздрю 1-2 раза/сут.

Галазолин® в форме капель 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

Галазолин® в форме геля назального 0.05% применяют путем введения детям в возрасте от 3 до 6 лет по 1 дозе (1 введение) в каждую ноздрю 1-2 раза/сут. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в среднем по 1-2 дозы (1-2 введения) в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

При введении с помощью дозирующего устройства 1 доза геля назального 0.05% содержит 50 мкг ксилометазолина.

Галазолин® в форме геля назального 0.1% применяют путем введения взрослым и детям старше 12 лет по 1 дозе (1 введение) в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

При введении с помощью дозирующего устройства 1 доза геля назального 0.1% содержит 100 мкг ксилометазолина.

Перед применением геля назального каждый раз необходимо снять насадку, затем нажать дозатор 3-5 раз до момента появления препарата.

Не следует применять препарат в форме геля назального или капель более 3 раз/сут. Курс лечения составляет не более 3-5 дней. Максимальная длительность применения - 2 недели.

Передозировка

Не отмечены случаи передозировки у взрослых. В случае применения слишком большой дозы или неправильного применения может наступить заглатывание капель и всасывание действующего вещества из ЖКТ. Это происходит, в основном, у детей. В этом случае наблюдается выраженный седативный эффект.

Симптомы: при случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается тахикардия, аритмия, повышение АД, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания или нерегулярное дыхание.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ксилометазолина (при передозировке или случайном проглатывании) с трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО (в т.ч. и до применения ксилометазолина) отмечается повышение АД.

Применение при беременности и лактации

Препарат следует применять только после оценки соотношения риска и пользы для плода и матери.

Не допускается превышать рекомендуемые дозы при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Побочные действия

Местные реакции: при частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; редко - отек слизистой оболочки полости носа.

Системные реакции: редко - сердцебиение, тахикардия, аритмия, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; при длительном применении в высоких дозах - депрессия.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности капель назальных - 4 года, геля назального - 3 года.

Показания

— острый ринит вирусного или бактериального генеза;

— аллергический ринит;

— острый и хронический синусит;

— поллиноз;

— средний отит (с целью уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).

Противопоказания

— атрофический ринит;

— закрытоугольная глаукома;

— артериальная гипертензия;

— выраженный атеросклероз;

— тахикардия;

— гипертиреоз;

— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

— одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после окончания их применения;

— беременность;

— детский возраст до 6 лет (для 0.1% капель назальных) и до 2 лет (для 0.05% капель назальных);

— детский возраст до 12 лет (для 0.1% геля назального) и до 3 лет (для 0.05% геля назального);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат в период лактации, при сахарном диабете, стенокардии III-IV функционального класса, гиперплазии предстательной железы, феохромоцитоме.

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 2 недель.

Продолжительное применение лекарственного препарата (более 2 недель) может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к ятрогенному риниту. Причиной данного заболевания является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α2-рецепторов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Регистрационные номера