Гифаст
Действующее вещество:
Фексофенадин* (Fexofenadine*)Фармгруппа:
H1.антигистаминные средства
Аналоги по действующему веществу: |
Инструкция:
Клинико-фармакологическая группа
13.001 (Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат)Форма выпуска, состав и упаковка
| ◊ Таблетки, покрытые оболочкой | 1 таб. |
| фексофенадин (в форме гидрохлорида) | 120 мг |
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
| ◊ Таблетки, покрытые оболочкой | 1 таб. |
| фексофенадин (в форме гидрохлорида) | 180 мг |
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фексофенадин гидрохлорид является неседативным блокатором Н1 - гистаминовых рецепторов, представляет собой фармакологически активный метаболит терфенадина. Антигистаминный эффект проявляется через 1 ч после приема, достигает максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч. При повторном применении не отмечено развитие толерантности. Не оказывает холино- и адренолитического, седативного действия. Не вызывает изменений функции кальциевых и калиевых каналов, интервала QT в терапевтических дозах.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, ТCmax - 1-3 ч. Среднее значение Cmax после приема 180 мг - приблизительно 494 нг/мл, после приема 120 мг - 427 нг/мл, Связь с белками плазмы - 60-70% (преимущественно с альбумином и альфа 1-гликопротеином). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
T1/2 после многократного приема - 14.4 ч. У пациентов с умеренной (клиренс креатиннна 41-80 мл/мин) и тяжелой (11-40 мл/мин) почечной недостаточностью T1/2 увеличивается на 59 и 72% соответственно; у пациентов, находящихся на гемодиализе, T1/2 увеличивается на 31%.
Подвергается (5% от дозы) частичному вненеченочному метаболизму. Выводится преимущественно (80%) с желчью, 11% - почками в неизмененном виде.
Дозировка
Внутрь.
При сезонном аллергическом рините взрослым и детям старше 12 лет по 120 мг 1 раз в день. При хронической крапивнице - по 180 мг 1 раз в день.
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту. В случае передозировки рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из желудочно-кишечного тракта неабсорбированного препарата. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза. Прием алюминий- или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч). Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.
Применение при беременности и лактации
Противопоказан во время беременности, в период лактации.
Побочные действия
Головная боль, сонливость, тошнота, головокружение.
Редко (менее 1 случая на 1000 назначений): чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна.
В отдельных случаях: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, одышка).
Условия и сроки хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности -2 года.
Показания
— сезонный аллергический ринит;
— хроническая крапивница.
Противопоказания
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 12 лет;
— гиперчувствительность.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность. (Рекомендуемая суточная доза у таких пациентов 60 мг однократно).
Особые указания
При приеме препарата Гифаст возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением людей, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства). Таким образом, прежде чем приступать к выполнению данных работ (вождение автотранспорта, управление механизмами) необходимо сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат.
Применение при нарушении функции почек
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность. (Рекомендуемая суточная доза у таких пациентов 60 мг однократно).
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Регистрационные номера
• ◊ таб., покр. оболочкой, 180 мг: 10, 20 или 30 шт. ЛС-000895 (2011-11-05 – 2011-11-10)• ◊ таб., покр. оболочкой, 120 мг: 10, 20 или 30 шт. ЛС-000895 (2011-11-05 – 2011-11-10)