Мебеверина гидрохлорид
Действующее вещество:
Мебеверин* (Mebeverine*)Фармгруппа:
Спазмолитики миотропные
Аналоги по действующему веществу: |
Инструкция:
Клинико-фармакологическая группа
11.028 (Миотропный спазмолитик)Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, белого цвета, с маркировкой "245" на корпусе и "S" и "∇" на крышечке капсулы; содержимое капсул - белые или почти белые гранулы.
| 1 капс. | |
| мебеверина гидрохлорид | 200 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, метилметакрилата и этилакрилата сополимер (2:1), тальк, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этакрилата (1:1), триацетин.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171).Состав чернил: шеллак (Е904), железа оксид черный (Е172), лецитин соевый (Е322), пеногаситель.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.15 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спазмолитик миотропного действия. Оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ. Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника.
Не обладает антихолинергическим действием.
Данная лекарственная форма позволяет использовать схему дозирования 2 раза/сут.
Фармакокинетика
Метаболизм
Мебеверин полностью метаболизируется в организме человека. Первый этап метаболизма - гидролиз с образованием вератровой кислоты и мебеверина.
Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. T1/2 в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5.77 ч. При многократном приеме в дозе 200 мг 2 раза/сут Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 804 нг/мл, время достижения Cmax - около 3 ч.
Выведение
Метаболиты мебеверина выводятся почками. Мебевериновый спирт выводится частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Данная лекарственная форма мебеверина имеет свойства длительного высвобождения, что очевидно из ее относительно низкого значения Cmax, более продолжительного времени достижения Cmax и более длительного T1/2 при оптимальной биодоступности.
Дозировка
Назначают по 200 мг (1 капс.) 2 раза/сут за 20 мин до еды (утром и вечером).
Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой (не менее 100 мл).
Передозировка
Симптомы: повышение возбудимости ЦНС.
Лечение: рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии. Специфический антидот не известен.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Дюспаталин® не описано.
Применение при беременности и лактации
Клинические данные о лечении беременных женщин отсутствуют. Назначать Дюспаталин® при беременности следует с осторожностью, если ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Информации о выведении мебеверина с грудным молоком недостаточно. Не следует назначать Дюспаталин® в период лактации (грудного вскармливания).
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек (в т.ч. лица), экзантема, реакции гиперчувствительности.
Данных недостаточно для оценки частоты случаев.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Показания
— симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;
— симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ, в т.ч. обусловленных органическими заболеваниями.
Противопоказания
— возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Дюспаталин® не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.