Мидокалм-Рихтер
Действующее вещество:
Лидокаин* , Толперизон* (Lidocaine* , Tolperisone*)Фармгруппа:
н.Холинолитики (миорелаксанты) в комбинацияхСредняя цена в аптеках
| Название | Производитель | Средняя цена |
|---|---|---|
| Мидокалм-рихтер 0,1+0,0025/мл 1мл n5 амп р-р | ГЕДЕОН РИХТЕР | 485.00 |
Инструкция:
Клинико-фармакологическая группа
02.035 (Миорелаксант центрального действия)Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слегка зеленоватый, со специфическим запахом.
| 1 мл | |
| толперизона гидрохлорид | 100 мг |
| лидокаина гидрохлорид | 2.5 мг |
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода д/и.
1 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Миорелаксант центрального действия.
Толперизона гидрохлорид является центральным миорелаксантом. Точный механизм действия неизвестен. В результате мембраностабилизирующего действия препятствует проведению возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вероятно, вторичный механизм действия заключается в блокировании высвобождения трансмиттера путем блокады поступления ионов кальция в синапсы. Снижает рефлекторную готовность в ретикулоспинальных путях ствола мозга. Усиливает периферическое кровообращение. Это действие не связано с воздействием препарата на ЦНС и может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.
Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании Мидокалма-Рихтера согласно инструкции системного действия не оказывает.
Фармакокинетика
Метаболизм и выведение
Толперизона гидрохлорид подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках.
Выводится почками, почти исключительно (> 99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. T1/2 после в/в введения составляет приблизительно 1.5 ч.
Дозировка
Взрослым ежедневно назначают в/м по 100 мг 2 раза/сут или в/в по 100 мг 1 раз/сут.
Передозировка
Симптомы: атаксия, тонические и клонические судороги, диспноэ, остановка дыхания.
Лечение: рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Данных о лекарственном взаимодействии, ограничивающем применение Мидокалма-Рихтер, не имеется.
Хотя толперизон и оказывает влияние на ЦНС, он не вызывает седативного эффекта и поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.
Не изменяет действие этанола на ЦНС.
Усиливает действие НПВС, поэтому при одновременном назначении может потребоваться снижение дозы последних.
Применение при беременности и лактации
Применение при беременности, особенно в I триместре, и в период лактации (грудного вскармливания) возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе.
Со стороны ЦНС: мышечная слабость, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, одышка.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 8° до 15°C. Срок годности - 3 года.
Показания
— лечение патологически повышенного тонуса и спазмов поперечно-полосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит);
— лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения (например, спондилез, спондилоартроз, шейные и поясничные синдромы, артрозы крупных суставов);
— восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;
— в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия), заболеваний, возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).
Противопоказания
— тяжелая миастения;
— детский возраст;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к лидокаину.
С осторожностью следует применять препарат при почечной и печеночной недостаточности. Коррекции дозы не требуется.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при нарушении функции почек
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности. Коррекции дозы не требуется.
Применение при нарушении функции печени
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности. Коррекции дозы не требуется.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.