VIDAL-справочник лекарственных средств

Справочник лекарственных средств

Сменить регион
ограничение по возрасту 18+

Москва

Санкт-Петербург

Абакан

Альметьевск

Ангарск

Арзамас

Армавир

Архангельск

Астрахань

Ачинск

Бавлы

Балаково

Балахна

Балашиха

Балтаси

Барнаул

Батайск

Белая Калитва

Белгород

Бердск

Березники

Березовский

Бийск

Благовещенск

Богородск

Бор

Братск

Брянск

Бугульма

Великий Новгород

Видное

Владикавказ

Владимир

Волгоград

Волгодонск

Волжск

Волжский

Вологда

Волоколамск

Волхов

Воронеж

Воскресенск

Воткинск

Выборг

Выкса

Вязники

Гатчина

Глазов

Голицыно

Городец

Грозный

Губаха

Дербент

Дзержинск

Димитровград

Дмитров

Добрянка

Долгопрудный

Домодедово

Дубна

Дюртюли

Егорьевск

Екатеринбург

Елабуга

Елец

Железногорск

Железнодорожный

Жуковский

Заволжье

Заинск

Заречный

Зеленоград

Зеленодольск

Златоуст

Иваново

Ижевск

Иркутск

Истра

Ишимбай

Йошкар-Ола

Казань

Калуга

Камбарка

Каменск-Уральский

Камышин

Канаш

Канск

Касимов

Кемерово

Кинешма

Киров

Киселевск

Кисловодск

Климовск

Клин

Ковров

Коломна

Кольчугино

Комсомольск-на-Амуре

Копейск

Королев

Кострома

Красногорск

Краснодар

Краснознаменск

Краснокамск

Красноярск

Кстово

Кумертау

Курган

Курск

Кызыл

Лениногорск

Ленинск-Кузнецкий

Липецк

Лобня

Луховицы

Лыткарино

Люберцы

Магнитогорск

Майкоп

Мамадыш

Махачкала

Междуреченск

Мелеуз

Менделеевск

Мензелинск

Миасс

Михайловка

Можга

Мурманск

Муром

Мытищи

Набережные Челны

Назрань

Нальчик

Нахабино

Невинномысск

Нефтекамск

Нефтеюганск

Нижневартовск

Нижнекамск

Нижний Новгород

Нижний Тагил

Новокузнецк

Новокуйбышевск

Новороссийск

Новосибирск

Новотроицк

Новоуральск

Новочебоксарск

Новочеркасск

Новошахтинск

Ногинск

Норильск

Нытва

Обнинск

Одинцово

Октябрьский

Омск

Орел

Оренбург

Орехово-Зуево

Орск

Очер

Павлово

Павловский Посад

Пенза

Первоуральск

Пермь

Петрозаводск

Подольск

Полевской

Прокопьевск

Псков

Пушкино

Пятигорск

Раменское

Ревда

Реутов

Россошь

Ростов-на-Дону

Рубцовск

Рыбинск

Рязань

Салават

Самара

Саранск

Сарапул

Саратов

Саров

Северодвинск

Северск

Сергиев Посад

Серов

Серпухов

Смоленск

Соликамск

Сочи

Ставрополь

Старый Оскол

Стерлитамак

Сургут

Сызрань

Сыктывкар

Таганрог

Тамбов

Тверь

Тобольск

Тольятти

Томск

Тула

Тюмень

Улан-Удэ

Ульяновск

Усть-Илимск

Уфа

Ухта

Фрязино

Хабаровск

Ханты-Мансийск

Хасавюрт

Химки

Чайковский

Чебоксары

Челябинск

Череповец

Черкесск

Чистополь

Чита

Чкаловск

Шахты

Шумерля

Шуя

Щелково

Электросталь

Элиста

Энгельс

Южно-Сахалинск

Якутск

Ярославль

Стабизол ГЭК 6%

Действующее вещество:

Гидроксиэтилкрахмал (Hydroxiethyl starch)

Фармгруппа:

Заменители плазмы и других компонентов крови

Аналоги по действующему веществу:

Область применения:

Абдоминальная апоплексия

Абдоминальная операция

Аденомэктомия

Бактериальная септицемия

Бактериальные инфекции тяжелого течения

Бактериемический шок

Баллонная коронарная ангиопластика

Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств

Болевой шок при ожогах

Вагинальная гистерэктомия

Венечный байпас

Вмешательства на влагалище и шейке матки

Вмешательства на мочевом пузыре

Вмешательство в полости рта

Возмещение дефицита воды

Возмещение изотонического дефицита воды

Возмещение изотонического дефицита натрия

Возмещение ОЦК

Восполнение дефицита воды при сохраненном КЩС

Восполнение объема жидкости

Восполнение ОЦК

Восполнение электролитов при сохраненном КЩС

Восстановительно-реконструктивные операции

Вторичные процессы заживления

Вяло гранулирующие раны

Вяло заживающие раны

Вялозаживающие раны

Геморрагии

Геморрагии пищевода

Геморрагический шок

Геморрагия

Гемотрансфузионный шок

Генерализованные инфекции

Генерализованные кровотечения

Генерализованные системные инфекции

Гигиена рук медицинского персонала

Гинекологическая хирургия

Гинекологические вмешательства

Гинекологические операции

Гиповолемические состояния

Гиповолемический шок при операциях

Гиповолемический шок при операциях

Гиповолемическое состояние

Гиповолемия

Гипотоническая форма гипогидратации

Гипохлоремия с обезвоживанием

Глубокие раны

Гнойная рана

Гранулирующие раны

Дегидратация различного происхождения

Дегидратация у детей

Дезинфекция гнойных ран

Дезинфекция краев ран

Диагностические вмешательства

Диагностические процедуры

Диатермокоагуляция шейки матки

Диффузное кровотечение

Диффузные кровотечения

Длительно незаживающая рана

Длительно незаживающая рана и язва

Длительно незаживающая рана мягких тканей

Длительное кровотечение

Длительные хирургические операции

Заживление ран

Заживление раны

Замена фистульных катетеров

Замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии

Замещение плазмы при ее потерях и ожогах

Изотоническая дегидратация

Изотоническая форма гипогидратации

Инфекции генерализованные

Инфекционно-токсический шок

Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах

Искусственный клапан сердца

Капиллярное кровотечение из поверхностных ран

Кистэктомия

Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства

Кратковременные операции

Кратковременные хирургические процедуры

Краш-синдром

Крикотиреотомия

Кровопотеря

Кровопотеря при хирургических вмешательствах

Кровопотеря при хирургических вмешательствах

Кровотечение в послеоперационном периоде

Кровотечение в результате хирургического вмешательства на предстательной железе и мочевыводящих путях

Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде

Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде

Кровотечение во время операций и в послеоперационном периоде

Кровотечение во время родов

Кровотечение и кровоизлияние при гемофилии B

Кровотечение из десен

Кровотечение интраоперационное абдоминальное

Кровотечение на фоне кумариновых антикоагулянтов

Кровотечение печеночное

Кровотечение после колоректальных вмешательств

Кровотечение после простатэктомии

Кровотечение при гемофилии A

Кровотечение при гемофилии А

Кровотечение при ингибиторных формах гемофилии A и B

Кровотечение при лейкемии

Инструкция:

Клинико-фармакологическая группа

21.015 (Плазмозамещающий препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий 6% прозрачный или слабо опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.

100 мл
гидроксиэтилкрахмал 450/0.7 6 г
теоретическая осмолярность около 300 мОсм/лколлоидно-осмотическое давление около 24 мбар (18 мм рт.ст.)рН 4-7

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

250 мл - флаконы (10) - пачки картонные.500 мл - флаконы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Плазмозамещающее средство. Стабизол ГЭК 6% представляет собой 6% изотонический раствор синтетического коллоида гидроксиэтилированного крахмала со средней молекулярной массой 450 000 дальтон и степенью замещения 0.7±0.05, получаемого путем частичного гидролиза кукурузного крахмала.

Стабизол ГЭК 6% обладает волемическим действием в пределах 85-100% введенного объема, сохраняющимся в течение 6-8 ч, что обусловлено способностью препарата связывать и удерживать воду во внутрисосудистом пространстве.

Стабизол ГЭК 6% улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также церебральный и фето-плацентарный кровоток (в т.ч. за счет снижения показателей гематокрита). Это приводит к улучшению кровоснабжения тканей, уменьшению вязкости плазмы, агрегации тромбоцитов и предотвращает агрегацию эритроцитов.

Стабизол ГЭК 6% эффективен при состояниях, связанных с повышенной проницаемостью стенок капилляров.

Препарат не обладает местнораздражающим и иммунотоксическим действием. Накапливаясь в клетках РЭС, не оказывает токсического воздействия на печень, легкие, селезенку, лимфатические узлы, не блокирует клетки ретикуло-эндотелиальной системы.

Молекула активного вещества Стабизола ГЭК 6% обладает структурным сходством с молекулой гликогена, это улучшает переносимость препарата.

Фармакокинетика

Активное вещество Стабизола ГЭК 6% под действием сывороточной амилазы расщепляется до фрагментов с молекулярной массой в среднем 70 000 дальтон, которые выводятся почками.

Дозировка

Препарат вводят путем продолжительного в/в вливания с помощью капельницы. При отсутствии экстренной ситуации рекомендуемая продолжительность вливания составляет 30 мин на 500 мл Стабизола ГЭК 6%.

Первые 10-20 мл следует вводить медленно и под строгим контролем состояния пациента для своевременного выявления анафилактоидных реакций.

Суточная доза и скорость вливания зависят от размеров кровопотери и значения гематокрита. Длительность и схема терапии зависят от продолжительности и выраженности гиповолемии.

Для лечения и профилактики гиповолемических состояний средняя суточная доза составляет 250-1000 мл препарата. В исключительных случаях допускается превышение дозы 20 мл/кг массы тела в сут.

С целью гемодилюции препарат вводят в дозе 500 мл/сут в течение нескольких дней подряд. В исключительных случаях возможно превышение общей дозы 5 л, при этом доза может быть распределена на срок лечения продолжительностью до 4 недель.

Передозировка

При введении препарата в чрезмерной дозе или при высокой скорости вливания имеется риск перегрузки системы кровообращения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Стабизол ГЭК 6% с антибиотиками группы аминогликозидов возможно потенцирование их нефротоксичности.

При смешивании Стабизола ГЭК 6% с другими инфузионными растворами возможна фармацевтическая несовместимость.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

Данные о прямом эмбриотоксическом и тератогенном действии отсутствуют.

Побочные действия

Аллергические реакции: в 0.085% случаев - анафилактоидные реакции (рвота, небольшое повышение температуры тела, чувство холода, зуд); возможны увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнных желез, гриппоподобные симптомы (в т.ч. головная боль, ломота в мышцах), периферические отеки нижних конечностей; в 0.006% случаев - шок, коллапс, остановка дыхания.

Со стороны обмена веществ: после вливания Стабизола ГЭК 6% уровень амилазы в сыворотке заметно возрастает и возвращается к норме через 3-5 дней.

Прочие: при быстром введении или при введении значительного объема препарата возможны нарушения гемодинамики; при введении в высоких дозах возможны симптомы повышенной кровоточивости (эффект разжижения), увеличение времени свертывания.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте и температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.

Показания

— лечение и профилактика гиповолемических состояний, шока при хирургических вмешательствах, ранениях, инфекционных заболеваниях, ожогах, травматических поражениях, интоксикациях и других состояниях, требующих возмещения ОЦК;

— терапевтическое разведение крови (гемодилюция);

— для уменьшения вводимых объемов препаратов крови при кровезамещении.

Противопоказания

— гиперволемия;

— гипергидратация;

— тяжелая застойная сердечная недостаточность;

— почечная недостаточность (содержание сывороточного креатинина >2 мг/дл);

— тяжелые геморрагические диатезы;

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к гидроксиэтилкрахмалу.

С особой осторожностью применяют у пациентов с отеком легких, сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации, при нарушении функции почек, хронических заболеваниях печени, при геморрагических диатезах.

Данных о применении препарата у детей младше 10 лет не имеется.

Особые указания

При развитии аллергических реакций следует прервать инфузию и начать проведение соответствующей неотложной терапии (таблица).

Аллергические реакции Меры неотложной терапии
Кожные реакции Блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов
Тахикардия, резкая артериальная гипотензия, тошнота, рвота Блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов и ГКС (преднизолон 100 мг в/в)
Шок, бронхоспазм 1.Эпинефрин (50-100 мкг в/в медленно) 2. ГКС (преднизолон 1 г в/в)
Остановка сердца и/или дыхания Проведение соответствующих реанимационных мероприятий

Во время применения Стабизола ГЭК 6% следует обеспечить достаточную гидратацию организма. Рекомендуется контролировать содержание электролитов в сыворотке крови (в т.ч. натрия, калия и хлорида).

При повышении амилазы в сыворотке крови диагностических и терапевтических мероприятий не требуется.

При шоковых состояниях, обусловленных главным образом потерей воды и электролитов (сильная рвота, диарея, ожоги), после начального лечения Стабизолом ГЭК 6% рекомендуется дальнейшее лечение с применением сбалансированного раствора электролитов.

Стабизол ГЭК 6% в повышенных дозах вызывает эффект разжижения и приводит к снижению гематокрита, а также к снижению концентрации гемоглобина и протеина плазмы. Значения гемоглобина ниже 10% и гематокрита ниже 27 считаются критическими. При показателях общего белка <5.0 г% показано введение альбумина. При потерях крови боле 20-25% от ОЦК показано обязательное дополнительное введение эритроцитарной массы.

При проведении терапии следует контролировать функцию почек.

Гидроксиэтилированный крахмал может оказывать влияние на клинико-химические показатели крови (уровень глюкозы, белка, СОЭ, содержание жирных кислот, холестерина, сорбит-дегидрогеназы); изменять удельный вес мочи и результаты исследования мочи методом электрофореза (псевдопарапротеинурия).

Для вливания следует использовать растворы только прозрачные до слегка опалесцирующих и бесцветные до окрашенных в желтоватый цвет слабой интенсивности.

Следует применять препарат только в неповрежденных флаконах.

Флакон предназначен только для однократного использования. Стабизол ГЭК 6% из вскрытого флакона следует израсходовать как можно скорее.

Применение при нарушении функции почек

С особой осторожностью применяют при нарушении функции почек

Применение при нарушении функции печени

С особой осторожностью применяют при хронических заболеваниях печени

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

• р-р д/инф. 6% (ГЭК 450/0.7): фл. 250 мл или 500 мл 10 шт. П N014508/01 (2024-03-09 – 0000-00-00)