Тиорил
Действующее вещество:
Тиоридазин* (Thioridazine*)Фармгруппа:
Нейролептики
Аналоги по действующему веществу: |
Инструкция:
Клинико-фармакологическая группа
02.001 (Антипсихотический препарат (нейролептик))Форма выпуска, состав и упаковка
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 таб. |
| тиоридазин | 25 мг |
Вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновной (безводный), крахмал, поливинилпирролидон К-30, магния стеарат, тальк.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антипсихотическое средство (нейролептик), пиперидиновое производное фенотиазина. Оказывает антипсихотическое, умеренное седативное действие (без выраженной заторможенности). При применении в малых дозах оказывает анксиолитическое действие, снижает чувство напряженности и тревоги, обладает умеренной антидепрессивной активностью. Противорвотное и экстрапирамидное действие выражены слабо.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме крови - 1-4 ч.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
T1/2 - 6-40 ч. Выводится почками, с желчью.
Дозировка
Дозу устанавливают индивидуально с учетом генеза симптомов и степени их выраженности.
Для взрослых и детей старше 12 лет доза составляет 20-600 мг/сут, кратность применения - 2-4 раза/сут. Максимальная доза - 800 мг в сутки. Курс лечения высокими дозами продолжают не более 4 недель.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет - 1 мг/кг/сут. Детям старше 5 лет обычно назначают 75 мг/сутки, кратность приема - 2-4 раза/сут.
Передозировка
Симптомы: повышенная сонливость, спутанность сознания, задержка мочи, угнетение дыхательного центра, артериальная гипотензия, нарушение ориентации, арефлексия, гиперрефлексия, судороги, аритмия. В тяжелых случаях- кома, коллапс.
Лечение: промывание желудка, с последующим назначением активированного угля. Лечение симптоматическое, при артериальной гипотензии показано введение плазмозаменителей.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Тиорила с другими препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, а также этанолом и этанолосодержащими препаратами возможно усиление депрессии ЦНС; с леводопой - уменьшение противопаркинсонического действия; с препаратами лития - возможно нейротоксическое действие.
Тиорил может понижать концентрации фенобарбитала в плазме, уменьшать действие антикоагулянтов и пероральных противодиабетических средств.
Нежелательное антихолинергическое действие Тиорила может усиливаться при одновременном применении с антихолинергическими препаратами.
Применение при беременности и лактации
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось.
При беременности применение Тиорила возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения Тиорила в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: возможны сонливость, спутанность сознания, беспокойство, акатизия, головная боль, нарушения зрения; в единичных случаях - злокачественный нейролептический синдром, судороги (т.к. Тиорил может снижать порог судорожной готовности); при длительном применении возможны экстрапирамидные расстройства, поздние дискинезии.
Со стороны органа зрения: в высоких дозах чаще, чем другие фенотиазины, вызывает пигментную ретинопатию.
Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, запор, тошнота, рвота, гипертрофия сосочков языка, редко - паралитический илеус, холестатический гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны постуральная гипотензия (особенно у пациентов пожилого возраста), нарушения сердечного ритма, тахикардия; в высоких дозах (как и другие фенотиазины), особенно при сопутствующей гипокалиемии, может вызывать изменение ЭКГ - удлинение интервала QT , сглаживание зубца Т, появление зубца U .
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гранулоцитопения, эозинофилия, панцитопения.
Со стороны эндокринной системы: возможны гиперпролактинемия, нарушения менструального цикла, нарушение эякуляции, снижение либидо.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие меланоза.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит.
Прочие: возможны недержание или задержка мочи; редко - увеличение массы тела, фотофобия, нарушение зрения.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре ниже 30°С. Срок годности - 3 года.
Показания
— шизофрения;
— психотические расстройства, сопровождающиеся гиперактивностью и психомоторным возбуждением;
— нарушения поведения, связанные с психотическими расстройствами и/или неврологическими заболеваниями;
— умеренные депрессивные расстройства;
— неврозы, сопровождающиеся тревогой, ажитацией, напряжением, страхом.
Противопоказания
— выраженные депрессивные состояния;
— коматозные состояния;
— выраженное угнетение ЦНС;
— заболевания крови в анамнезе;
— детский возраст до 2 лет;
— тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
— печеночная недостаточность;
— повышенная чувствительность к тиоридазину и другим производным фенотиазина.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями сердечного ритма, заболеваниями сердца, тяжелыми заболеваниями органов дыхания, почечной недостаточностью, болезнью Паркинсона, закрытоугольной глаукомой, гипертрофией предстательной железы, миастенией, эпилепсией, феохромоцитомой.
Пациентам с заболеваниями печени требуется регулярный контроль функции печени.
Пациентам пожилого возраста , истощенным или страдающим заболеваниями почек или печени рекомендуется назначать препарат в низкой начальной дозе с постепенным ее увеличением.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Применение при нарушении функции почек
Пациентам, страдающим заболеваниями почек рекомендуется назначать препарат в низкой начальной дозе с постепенным ее увеличением.
Применение при нарушении функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности. Пациентам с заболеваниями печени требуется регулярный контроль функции печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.