Гепон
Действующее вещество:
Треонил-глутамил-лизил-лизил-аргинил-аргинил- глутамил-треонил-валил-глутамил-аргинил- глутамил-лизил-глутамат (Treonyl-glutamyl-lysyl-lysyl-glutamyl-arginyl-arginyl- glutamyl-treonyl-valyl-glutamyl-arginyl- glutamyl-lysyl-glutamate)Фармгруппа:
Средства для лечения ВИЧ.инфекции
Аналоги по действующему веществу:Нет данных по синонимам |
Область применения:Бактериальные инфекции мочевыводящих путей Бактериальные инфекции мочевых путей Бактериальные инфекции мочеполовой системы Бактериальный неспецифический уретрит Бактериурия хроническая скрытая Бессимптомная массивная бактериурия Вирус иммунодефицита человека ВИЧ-1 Висцеральный кандидоз ВИЧ ВИЧ-1 инфекция ВИЧ-инфекция ВИЧ/СПИД инфекция Воспалительное заболевание мочевыводящих путей Воспалительное заболевание мочеполового тракта Воспалительное заболеваний мочевого пузыря и мочевыводящих путей Воспалительные заболевания мочевыводящей системы Воспалительные заболевания мочевыводящих путей Воспалительные заболевания урогенитальной системы Выраженный иммунодефицит Грибковая паронихия Грибковая экзема Грибковые дерматозы Грибковые заболевания гладкой кожи Грибковые заболевания урогенитального тракта Грибковые поражения гладкой кожи Грибковые поражения гладкой кожи тела Грибковые поражения мочевых путей Грибковые поражения ногтей Дрожжевая инфекция кожи Иммунная недостаточность Иммунодефицит Иммунодефицитные заболевания Иммунодефицитные состояния вследствие оперативного вмешательства Иммунокоррекция при онкологических заболеваниях Иммуномодуляция Инвазивный кандидоз Инфекции мочевыводящего тракта Инфекции мочевыводящей системы Инфекции мочевых путей, вызванные энтерококками или смешанной флорой Инфекции мочеполового тракта неосложненные Инфекции мочеполового тракта осложненные Инфекции на фоне ВИЧ Инфекции органов мочеполовой системы Инфекции у больных с ослабленным иммунитетом Инфекционные заболевания мочевыводящих путей Инфекция мочевыделительной системы Инфекция урогенитального тракта Кандидоз гортани Кандидоз ЖКТ Кандидоз кожи Кандидоз кожи и слизистых оболочек Кандидоз кожи и слизистых рта и зева Кандидоз кожи ногтевых валиков Кандидоз ногтевых валиков Кандидоз ногтей Кандидоз с поражением кожи и слизистых Кандидоз слизистых и кожи Кандидоз слизистых оболочек Кандидоз слизистых оболочек и кожи Кандидоз, обусловленный Candida albicans Кандидозная паронихия Кандидомикоз Кандидомикоз кожи Кожные кандидозные инфекции Кожный кандидоз Коррекция иммунной недостаточности Коррекция иммунодефицитных состояний Коррекция ослабленного иммунитета Коррекция ослабленного иммунитета при иммунодефицитных состояниях Межпальцевая грибковая эрозия Микотические дерматиты Нарушение иммунитета Нарушение иммунного статуса Нарушение иммунной системы Неосложненные инфекции мочевыводящих путей Неосложненные инфекции мочевыводящих путей Неосложненные инфекции мочевых путей Неосложненные инфекции мочеполовой системы Неспецифический баланопостит Обострение хронической инфекции мочевого тракта Острый псевдомембранозный кандидоз Паронихия кандидозная Первичные иммунодефицитные состояния |
Инструкция:
Клинико-фармакологическая группа
14.009 (Иммуностимулирующий препарат)Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для приема внутрь и наружного применения | 1 фл. |
синтетический пептид, состоящий из 14 аминокислотных остатков | 1 мг |
Флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.Флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем (вода д/и 5 мл - амп.) - пачки картонные.Флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем (вода д/и 5 мл - фл.) - пачки картонные.Флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем (вода д/и 5 мл - фл.) и одноразовым шприцем - пачки картонные.Флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем (вода д/и 5 мл - амп.) и одноразовым шприцем - пачки картонные.
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для приема внутрь и наружного применения | 1 фл. |
синтетический пептид, состоящий из 14 аминокислотных остатков | 2 мг |
Флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.Флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем (вода д/и 5 мл - амп.) - пачки картонные.Флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем (вода д/и 5 мл - фл.) - пачки картонные.Флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем (вода д/и 5 мл - фл.) и одноразовым шприцем - пачки картонные.Флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем (вода д/и 5 мл - амп.) и одноразовым шприцем - пачки картонные.
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для приема внутрь и наружного применения | 1 амп. |
синтетический пептид, состоящий из 14 аминокислотных остатков | 1 мг |
Ампулы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.Ампулы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем (вода д/и 5 мл - амп.) - пачки картонные.Ампулы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем (вода д/и 5 мл - фл.) - пачки картонные.Ампулы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем (вода д/и 5 мл - фл.) и одноразовым шприцем - пачки картонные.Ампулы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем (вода д/и 5 мл - амп.) и одноразовым шприцем - пачки картонные.
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для приема внутрь и наружного применения | 1 амп. |
синтетический пептид, состоящий из 14 аминокислотных остатков | 2 мг |
Ампулы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.Ампулы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем (вода д/и 5 мл - амп.) - пачки картонные.Ампулы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем (вода д/и 5 мл - фл.) - пачки картонные.Ампулы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем (вода д/и 5 мл - фл.) и одноразовым шприцем - пачки картонные.Ампулы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем (вода д/и 5 мл - амп.) и одноразовым шприцем - пачки картонные.
Раствор для приема внутрь и наружного применения 0.02% | 1 мл | 1 фл. |
синтетический пептид, состоящий из 14 аминокислотных остатков | 200 мкг | 2 мг |
10 мл - флаконы (1) в комплекте с крышкой-капельницей или с насадкой-распылителем или с пипеткой или со шприцем - пачки картонные.
Раствор для приема внутрь и наружного применения 0.02% | 1 мл | 1 фл. |
синтетический пептид, состоящий из 14 аминокислотных остатков | 200 мкг | 1 мг |
5 мл - флаконы (1) в комплекте с крышкой-капельницей или с насадкой-распылителем или с пипеткой или со шприцем - пачки картонные.
Раствор для приема внутрь и наружного применения 0.1% | 1 мл |
синтетический пептид, состоящий из 14 аминокислотных остатков | 1 мг |
1 мл - флаконы (1) в комплекте с пипеткой или со шприцем - пачки картонные.
Раствор для приема внутрь и наружного применения 0.1% | 1 мл | 1 фл. |
синтетический пептид, состоящий из 14 аминокислотных остатков | 1 мг | 2 мг |
2 мл - флаконы (1) в комплекте с пипеткой или со шприцем - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующий препарат. Оказывает противовирусное действие. Препарат вызывает индукцию α- и β-интерферонов, мобилизует и активирует макрофаги, ограничивает выработку цитокинов воспаления (интерлейкины 1, 6, 8 и фактор некроза опухоли), стимулирует продукцию антител к различным антигенам инфекционной природы, подавляет репликацию вирусов, повышает резистентность организма в отношении инфекций, вызванных вирусами, бактериями или грибами.
У пациентов, инфицированых ВИЧ, Гепон снижает концентрацию ВИЧ в клетках крови и в плазме, одновременно активирует иммунные реакции, специфичные в отношении ВИЧ. У большинства пациентов, инфицированных ВИЧ, при применении Гепона отмечается увеличение содержания CD4+ T- и NK-клеток, повышается функциональная активность нейтрофилов и CD8+ T-клеток, являющихся ключевыми звеньями защиты организма от бактерий, вирусов и грибов, усиливается выработка антител, специфичных к антигенам ВИЧ, а также к антигенам возбудителей оппортунистических инфекций.
При курсовом применении Гепон предупреждает рецидивы оппортунистических инфекций в течение 3-6 мес.
При местном применении Гепона коротким курсом препарат эффективен при лечении рецидивирующих инфекций слизистых оболочек и кожи, вызванных грибами рода Candida.
Гепон оказывает противовоспалительное действие. В течение 1-2 дней после применения препарата существенно уменьшаются признаки воспаления (в частности, покраснение и отечность, а также ощущение болезненности, жжения, зуда в области воспаленных слизистых оболочек и кожи). Применение Гепона устраняет сухость слизистых оболочек.
Фармакокинетика
Фармакокинетика препарата Гепон не изучалась в связи с его пептидной природой.
Дозировка
Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет в дозе 10 мг внутрь 1 раз/сут, или 1-2 мг в виде 0.02-0.04% раствора для местной обработки слизистых оболочек и кожи 1 раз/сут.
Для лечения оппортунистических инфекций при ВИЧ-инфекции или при других иммунодефицитных состояниях Гепон назначают ежедневно по 10 мг внутрь в течение 1-3 мес.
Для лечения и профилактики инфекций слизистых оболочек и кожи, вызванных грибами рода Candida, рекомендуется местное применение Гепона (0.02-0.04% раствор) в виде орошения пораженных участков слизистых оболочек и кожи. Курс лечения - 3 орошения с интервалом 1-3 дня между процедурами.
При кандидозном вульвовагините, уретрите, цервиците у женщин применяют орошения 0.02-0.04% раствором Гепона слизистой оболочки вульвы, влагалища, шейки матки, а также примочки на пораженные участки кожи, прилегающие ко входу во влагалище.
При кандидозном уретрите, баланопостите у мужчин применяют инстилляции 0.02-0.04% раствора Гепона в уретру и примочки на пораженные участки кожи.
Для профилактики кандидоза слизистых оболочек и кожи как возможного осложнения при интенсивной антибиотикотерапии требуется проводить орошения или примочки 0.02-0.04% раствором Гепона во время курса лечения антибиотиком.
Для снижения интенсивности воспаления слизистые оболочки следует орошать 0.02-0.04% раствором Гепона, а на воспаленные участки кожи прикладывать марлевые салфетки, смоченные 0.02-0.04% раствором Гепона.
Правила приготовления раствора
Перед применением порошок следует растворить в 5 мл воды для инъекций или физиологическом растворе.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Гепон не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Гепон не описано.
Применение при беременности и лактации
Применение при беременности не рекомендуется за исключением случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется применять Гепон в период лактации.
Побочные действия
При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочное действие не установлено.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 8°С. Срок хранения - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Показания
—коррекция ослабленного иммунитета при иммунодефицитных состояниях;
—лечение ВИЧ-инфекции;
—повышение иммунной защиты от инфекций;
—лечение и профилактика оппортунистических инфекций, вызванных бактериями, вирусами или грибами;
—лечение и профилактика кандидоза кожи и слизистых оболочек (в т.ч. вследствие антибиотикотерапии);
—уменьшение воспаления (покраснение, отек, зуд, жжение, боль) слизистых оболочек и кожи, а также сухости слизистых оболочек.
Противопоказания
—повышенная чувствительность к препарату;
—детский возраст до 12 лет.
Особые указания
Результаты проведенных клинических исследований показывают, что активация местного иммунитета положительно влияет на течение эрозивно-язвенного поражения гастро-дуоденальной зоны у больных пожилого возраста. Гепон может быть рекомендован как в виде монотерапии, так и в комбинации с амоксициллином, трихополом и омепразолом.
Активация местного иммунитета слизистой оболочки кишечника эффективна для лечения дисбактериоза кишечника и синдрома раздраженного кишечника, при этом Гепон может быть рекомендован в виде монотерапии (микроклизмы).
Регистрационные номера
• лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь и наружн. прим. 1 мг: фл. Р N000015/01 (2031-03-06 – 2031-03-11)• р-р д/приема внутрь и наружн. прим. 0.1%: фл. 2 мл ЛСР-001794/07 (2030-07-07 – 0000-00-00)
• лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь и наружн. прим. 1 мг: амп. Р N000015/01 (2031-03-06 – 2031-03-11)
• р-р д/приема внутрь и наружн. прим. 0.02%: фл. 10 мл ЛСР-001794/07 (2030-07-07 – 0000-00-00)
• лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь и наружн. прим. 2 мг: фл. Р N000015/01 (2031-03-06 – 2031-03-11)
• р-р д/приема внутрь и наружн. прим. 0.02%: фл. 5 мл ЛСР-001794/07 (2030-07-07 – 0000-00-00)
• р-р д/приема внутрь и наружн. прим. 0.1%: фл. 1 мл ЛСР-001794/07 (2030-07-07 – 0000-00-00)
• лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь и наружн. прим. 2 мг: амп. Р N000015/01 (2031-03-06 – 2031-03-11)