Ксидифон
Действующее вещество:
Этидроновая кислота* (Etidronic acid*)Фармгруппа:
Корректоры метаболизма костной и хрящевой тканиИнструкция:
Клинико-фармакологическая группа
16.014 (Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора)Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор 20% для приготовления 2% раствора для приема внутрь бесцветный, без запаха.
| 100 мл | |
| этидроновая кислота (калия гидроксиэтилидендифосфоната дигидрат) | 20 г |
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода очищенная.
50 мл - флаконы.100 мл - флаконы.100 мл - емкости полиэтиленовые.250 мл - емкости полиэтиленовые.
Фармакологическое действие
Препарат, регулирующий кальциевый обмен. Предупреждает чрезмерный выход кальция из костей, тем самым препятствуя остеопорозу, предупреждает патологическую кальцификацию мягких тканей.
Препарат предотвращает кристаллообразование, а также рост и агрегацию кристаллов кальциевых солей в моче. Удерживая ионы кальция в растворенном состоянии, Ксидифон предупреждает рецидивное образование камней, устраняя возможность образования нерастворимых солей кальция (с оксалатами, мукополисахаридами, фосфатами и т.д.), обладает умеренным противовоспалительным действием при интерстициальном нефрите.
Ксидифон, подобно другим комплексообразующим соединениям, обладает свойством ускорять выведение тяжелых металлов - свинца, олова, сурьмы, стронция, магния, кремния. Не нарушает баланса микроэлементов.
Также подтверждена эффективность применения Ксидифона в комплексной терапии бронхиальной астмы. В данном случае механизм действия Ксидифона до конца не изучен. Предполагается, что он изменяет биофизическое состояние мембран иммунокомпетентных клеток, стабилизируя их.
Фармакокинетика
Всасывание
Всасывается из желудка в течение первых 30 мин после приема.
Метаболизм и выведение
T1/2 составляет 24 ч, в организме он не метаболизируется и выводится в неизмененном состоянии в основном с мочой.
Дозировка
Ксидифон принимают внутрь за 30 мин до еды, в виде разведенного до 2% раствора, который получают добавлением к 1 части базового 20% раствора 9 частей дистиллированной или кипяченой воды (например к 50 мл 20% раствора добавляют 450 мл воды), разведенный раствор хранят в холодильнике.
Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 300 мг (1 ст. ложке) 2-3 раза/сут.
Детям от 3 до 10 лет - по 200 мг (1 десертной ложке) 2-3 раза/сут.
Детям до 3 лет - из расчета 10 мг/кг массы тела (по 1 ч. ложке) 2-3 раза/сут.
Первичный курс лечения составляет 14 дней. При кристаллурии и наличии конкрементов в почках проводят 5-6 курсов с трехнедельными перерывами в течение 1-2 лет. Для профилактики рецидива образования камней препарат назначают до 2-6 мес.
Для лечения и профилактики остеопороза Ксидифон применяют в дозе 5-7 мг/кг в течение 2-3 мес, через 1-2 мес курсы лечения повторяют.
При трабекулярных остеопорозе и остеопении у больных ревматоидным артритом Ксидифон применяют не менее года из расчета 5-10 мг/кг массы тела в 2 приема. Одновременно рекомендуется употреблять пищу, богатую солями кальция (эквивалентно 500 мл молока), или, если это по каким-либо причинам невозможно, принимать глюконат кальция 1.5 г/сут.
При хронической интоксикации тяжелыми металлами и при проживании в неблагоприятных по тяжелым металлам экологических условиях рекомендуется применение Ксидифона в дозе из расчета 10 мг/кг массы тела по 7-10 дней каждого месяца.
При бронхиальной астме Ксидифон применяют в комплексной терапии у взрослых старше 16 лет в течение не более 30 дней.
Передозировка
Возможно усиление описанных выше побочных явлений.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Ксидифон не описано.
Применение при беременности и лактации
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Не установлено, выделяется ли этидроновая кислота с грудным молоком.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях отмечается слабительный эффект, при этом суточную дозу нужно разделить на большее число приемов.
Со стороны обмена веществ: при длительном приеме препарата Ксидифон в высоких дозах - гипомагниемия и рахитоподобный эффект, для профилактики рекомендуется назначение магнийсодержащих препаратов в минимальных дозах и периодическое назначение витамина D в терапевтических дозах.
Прочие: возможно - изменение перекисного окисления липидов, которое устраняется приемом 3-5 капель 5% масляного раствора витамина Е 1 раз/сут.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света месте при температуре не ниже 0°С. Срок годности - 3 года.
Разведенный 2% раствор хранят в холодильнике в течение 1 мес.
Показания
В качестве средства, регулирующего обмен кальция у взрослых и детей:
— при мочекаменной болезни и других заболеваниях почек;
— при гиперавитаминозе D;
— при гиперпаратиреозе и сопутствующем интерстициальном нефрите;
— для лечения и профилактики остеопороза;
— как средство, предупреждающее развитие остеопении и остеопороза при длительной иммобилизации пациентов с ревматоидным артритом, повышающее массу костной ткани при вторичном остеопорозе.
Для ускорения выведения из организма избытка тяжелых металлов свинца, олова, стронция, кремния и сурьмы.
В комплексной терапии бронхиальной астмы легкого и среднетяжелого течения у взрослых с целью стабилизации мембран иммуннокомпетентных клеток.
В комплексной терапии гормонозависимой бронхиальной астмы у взрослых с целью профилактики остеопороза.
Противопоказания
— гипокальциемия;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к препарату.
Особые указания
С осторожностью применяют препарат у больных с хроническим энтероколитом.
При применении у пациентов со сниженной функцией почек следует корректировать режим дозирования.
Пациенты, принимающие Ксидифон, должны получать достаточное количество кальция и витамина D.
Применение при нарушении функции почек
При применении у пациентов со сниженной функцией почек следует корректировать режим дозирования.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.