Мельдония дигидрат
Действующее вещество:
Мельдоний* (Meldonium*)Фармгруппа:
Другие сердечно.сосудистые средства
Аналоги по действующему веществу: |
Инструкция:
Клинико-фармакологическая группа
16.039 (Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей)Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, белого цвета; содержимое капсул — кристаллический порошок белого или почти белого цвета со слабым запахом; порошок гигроскопичен, допускается комкование.
| 1 капс. | |
| мельдония дигидрат* | 250 мг, |
| что соответствует содержанию мельдония | 200.5 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат.
Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид.
* - триметилгидразиния пропионата дигидрат (в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей, синтетический аналог гамма-бутиробетаина. Ингибирует гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.
Кардиопротектор, нормализующий метаболизм миокарда. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда, замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на ЦНС, устранение функциональных нарушений соматической и вегегативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность - 78%.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 ч.
Дозировка
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.
При снижении работоспособности и физическом перенапряжении (в т.ч. у спортсменов) назначают внутрь по 250 мг 4 раза/сут. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам назначают внутрь по 0.5-1 г 2 раза/сут перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.
При стабильной стенокардии назначают по 250 мг в 3 раза/сут в течение первых 3-4 дней, далее по 250 мг в 3 раза/сут 2 раза/нед.
При кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда - по 250 мг 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения - 12 дней.
При хроническом алкоголизме - по 500 мг 4 раза/сут. Курс лечения - 7-10 дней.
При хронических нарушениях мозгового кровообращения - по 0.5-1 г/сут, желательно в первой половине дня. Курс лечения - 2-3 недели.
Капсулы проглатывают целиком, запивая водой.
Передозировка
Случаи передозировки Кардионата неизвестны. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие коронарорасширяющих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов.
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтам и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами.
Применение при беременности и лактации
Безопасность применения препарата при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод Кардионат® не следует назначать при беременности.
Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком у человека. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение АД.
Аллергические реакции: редко - покраснение, высыпания, зуд, отек.
Прочие: редко - диспепсия, возбуждение.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Показания
— сниженная работоспособность;
— физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
— послеоперационный период для ускорения реабилитации;
— в составе комбинированной терапии ИБС (стенокардия), хронической сердечной недостаточности, кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда;
— абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией);
— нарушения мозгового кровообращения (инсульт, цереброваскулярная недостаточность).
Противопоказания
— повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек.
Особые указания
С осторожностью применять препарат в течение длительного времени у пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек.
Использование в педиатрии
Не имеется достаточных данных о применении Кардионата у детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторных реакций.
Применение при нарушении функции почек
С осторожностью применять препарат в течение длительного времени у пациентов с хроническими заболеваниями почек.
Применение при нарушении функции печени
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.