Гудлак
Действующее вещество:
Лактулоза* (Lactulose*)Фармгруппа:
Слабительные средства
Аналоги по действующему веществу: |
Инструкция:
Клинико-фармакологическая группа
11.050 (Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Гипоаммониемическое средство)Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Сироп прозрачный, вязкий, от светло-желтого до коричневато-желтого цвета, c запахом карамели.
| 1 мл | |
| лактулоза (в форме жидкой лактулозы) | 667 мг |
Вспомогательные вещества: калия сорбат (E202) - 0.7 мг, ароматизатор карамельный 12788 - 2 мг, вода очищенная - до 1 мл.
200 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной чашкой вместимостью 20 мл - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Слабительный препарат. Оказывает гиперосмотическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония.
Под влиянием препарата происходит размножение Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bifidus в кишечнике, под действием которых лактулоза расщепляется с образованием молочной кислоты (в основном) и частично муравьиной и уксусной кислот. При этом увеличивается осмотическое давление и снижается рН в просвете толстого кишечника, что приводит к миграции аммиака из крови в кишечник, его ионизации и удержанию, а также к увеличению объема каловых масс и усилению перистальтики кишечника. Выведение связанных ионов аммония осуществляется при развитии слабительного эффекта.
Угнетает образование и абсорбцию азотсодержащих токсинов в проксимальном отделе толстой кишки.
Снижает размножение сальмонелл.
Действие наступает через 24-48 ч после приема, что обусловлено длительностью прохождения препарата через ЖКТ.
Фармакокинетика
После приема внутрь лактулоза всасывается в незначительной степени. Дистальных отделов кишечника она достигает в неизмененном виде, где подвергается интенсивной биотрансформации под воздействием бактериальной флоры. При приеме 40-75 мл, количество полностью метаболизируется. Выведение почками - 3%. Более высокие дозы могут быть выведены полностью в неизмененном виде.
Дозировка
Суточную дозу принимают однократно утром во время еды.
Суточные дозы определяют в соответствии с индивидуальной потребностью и ответом. Из-за специфического механизма действия препарата клинический эффект наступает через 1-2 дня.
При отсутствии эффекта после первых двух дней приема препарата, дозу можно увеличить.
Рекомендуемые суточные дозы:
Запор и клиническая необходимость облегчения дефекации
| Начальная доза (первые 3 дня) | Поддерживающая доза | |
| Взрослые | 10-45 мл | 10-25 мл |
| Дети 7-14 лет | 15 мл | 10-15 мл |
| Дети 1-6 лет | 5-10 мл | 5-10 мл |
| Дети < 1 года | 5 мл | 5 мл |
Печеночная прекома, кома и энцефалопатия
Начальная суточная доза - 3 раза по 30-50 мл. Суточная доза может составлять 90-190 мл. Поддерживающую суточную дозу подбирают индивидуально так, чтобы "мягкий стул" был 2-3 раза/сут. Из расчета, чтобы показатель рН кала был в пределах 5.0-5.5.
Передозировка
Нет данных о передозировке препарата. Прием высоких доз может вызвать боли в области живота, диарею и потерю электролитов. В этих случаях прием препарата следует прекратить.
Лекарственное взаимодействие
Антибиотики (неомицин) и антациды снижают эффект лактулозы.
Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.
Лактулозу не следует принимать одновременно с лекарственными препаратами, всасывание или выделение которых из организма зависит от значения рН в кишечнике.
Прием препарата приводит к понижению значения рН среды кишечника, что изменяет рН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств.
Применение при беременности и лактации
Препарат Гудлак можно применять во время беременности и кормления грудью в рекомендуемых дозах и продолжительности курса лечения.
Побочные действия
В первые дни приема возможно появление метеоризма. Обычно этот симптом постепенно уменьшается и проходит. При приеме доз, превышающих рекомендуемые, могут наблюдаться боли в области живота и диарея, что требует коррекции дозы. При применении высоких доз препарата в течение длительного времени для профилактики и лечения печеночной прекомы и комы может развиться диарея и нарушение водно-электролитного обмена.
В редких случаях возможно проявление судорог, тошноты, головной боли, головокружения, аритмии, миалгии, повышенной утомляемости, слабости. Возможно возникновение аллергических реакций.
Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Срок годности - 2 года. Срок годности после вскрытия упаковки - 28 дней. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Показания
— запор, в том числе хронический, при беременности, геморрое;
— после хирургических вмешательств на толстой кишке и/или в области анального отверстия, для подготовки к хирургическим вмешательствам на толстой кишке;
— для размягчения стула (облегчение дефекации) при болевом синдроме после удаления геморроидальных узлов;
— печеночная энцефалопатия, печеночная прекома и кома.
Противопоказания
— ректальные кровотечения;
— коло-, илеостома;
— подозрение на аппендицит;
— галактоземия;
— больным с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией;
— непроходимость кишечника;
— гиперчувствительность к действующему веществу или к вспомогательным компонентам.
С осторожностью: сахарный диабет.
Особые указания
В случае отсутствия клинического эффекта в течение нескольких дней или при возобновлении запора после прекращения лечения следует проконсультироваться с врачом.
Рекомендуемые суточные дозы для лечения запора и облегчения дефекации можно назначать и больным сахарным диабетом. Более высокие дозы, применяемые для лечения печеночной прекомы и комы, следует с повышенной осторожностью назначать при наличии сахарного диабета.
Препарат содержит галактозу, в связи с чем его прием не рекомендуется больным с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
При длительном приеме (более 6 мес) необходим контроль показателей ионов калия, хлора и углекислого газа в плазме.
При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма (который исчезает самостоятельно на 2-3 день лечения).
У пожилых и ослабленных больных, принимающих лактулозу более 6 мес, рекомендуется периодически измерять концентрацию электролитов в сыворотке крови.
При появлении диареи лечение отменяют.
Влияние на способность управления автомобилем и работать с механизмами.
Препарат Гудлак не оказывает влияния на вождение автомобиля и работу с техникой.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.