Ромфалак
Действующее вещество:
Лактулоза* (Lactulose*)Фармгруппа:
Слабительные средства
Аналоги по действующему веществу: |
Инструкция:
Клинико-фармакологическая группа
11.050 (Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Гипоаммониемическое средство)Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Сироп прозрачный, слегка вязкий, без видимых частиц, со сладким вкусом.
| 100 мл | |
| лактулоза | 66.7 г |
270 г (200 мл) - флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с мерной 2-сторонней ложкой - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция. Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстогокишечника и стимулирует перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника. Под действием препарата происходит миграция аммиака из крови в кишечник, уменьшение образования азотсодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывание их в систему полойвены.
Действие наступает через 24-48 ч после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через ЖКТ).
Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.
Фармакокинетика
Абсорбция - низкая, выводится через кишечник в неизменном виде (выведение почками 3%).
Дозировка
Внутрь, после еды.
Дозу препарата подбирают индивидуально.
| Пациенты | Начальная доза (3 дня) | Продолжение лечения |
| Взрослые | 15-45 мл сиропа (1-3 ст. ложки) | 15-30 мл сиропа (1-2 ст. ложки) |
| Дети от 7 до 14 лет | 15 мл сиропа (1 ст. ложка) | 10 мл сиропа (2 ч. ложки) |
| Дети от 1 года до 6 лет | 5-10 мл сиропа (1-2 ч. ложки) | 5-10 мл сиропа (1-2 ч. ложки) |
| Грудные дети | 5 мл сиропа (1 ч. ложка) | 5 мл сиропа (1 ч. ложка) |
Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности больного. Препарат лучше принимать 1 раз/сут утром во время еды. Дозу увеличивают в том случае, если в течение 2 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.
При запорах: взрослые - в первые 3 дня по 15-40 мл/сут, затем - по 10-25 мл. Детям старше 6 лет - в первые 3 дня по 15 мл/сут, затем - по 10 мл; 1-6 лет - по 5-10 мл/сут, до 1 года - 5 мл/сут. Продолжительность лечения - от 4 недель до 3-4 месяцев.
При лечении печеночной комы, прекомы и энцефалопатии: начальная доза - 3 раза/сут по 30-60 мл. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимум 2-3 раза/сут. Лечение может продолжаться до 3-х месяцев и больше.
При дисбактериозе и сальмонелезе: взрослые - по 15-30 мл 3-5 раз/сут, дети старше 8 лет - 45 мл/сут, от 5 до 8 лет - 25 мл/сут, от 1 до 5 лет - 15 мл/сут, до 1 года - 5-15 мл/сут. Продолжительность лечения - 10-12 дней, повторные курсы- 3 раза с недельными перерывами.
В послеоперационном периоде: взрослые - по 10-30 мл 3 раза/сут, дети старше 1 года - по 5-10 мл 2-3 раза/сут, до 1 года - по 5 мл 2-3 раза/сут. Препарат назначают через 18-24 ч после операции в течение 3-5 дней.
Передозировка
Симптомы: боли в животе, тошнота, диарея, потеря электролитов.
Лечение: прекращение приема препарата.
Лекарственное взаимодействие
Антибиотики и антациды снижают эффект применения Ромфалака.
Изменяет рН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств.
Не рекомендуется принимать Ромфалак в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.
Применение при беременности и лактации
Ромфалак можно применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Побочные действия
Судороги, метеоризм, тошнота, диарея, головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.
При длительном лечении - нарушение водно-электролитного обмена.
Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Показания
— хронический запор;
— регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде;
— печеночная прекома и кома;
— печеночная энцефалопатия;
— гипераммониемия;
— дисбактериоз;
— сальмонеллез (за исключением генерализованных форм);
— синдром гнилосной диспепсии у детей раннего возраста в результате пищевых отравлений.
Противопоказания
— непереносимость галактозы или фруктозы;
— галактоземия;
— непроходимость кишечника;
— подозрение на аппендицит;
— ректальные кровотечения;
— коло-, илеостома;
— повышенная чувствительность.
С осторожностью - сахарный диабет.
Особые указания
При длительном применении препарата (более 6 месяцев) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.
При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма (который исчезает самостоятельно на 2-3 день лечения).
У пожилых и ослабленных больных, принимающих Ромфалак более 6 месяцев, рекомендуется периодически измерять уровень электролитов в сыворотке крови.
При появлении диареи лечение отменяют.
Если запор сохраняется в течение нескольких дней приема препарата или при возобновлении запора после прекращения приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.